Chikungunyavirusvaksine - håndbok for helsepersonell
Sist endret
Vaksine mot chikungunyafeber er tilgjengelig i Norge. Vaksinen erstatter ikke myggstikkbeskyttelse.
Om chikungunyafeber
Chikungunyafeber er en virussykdom som overføres med mygg. Sykdommen er på fremmarsj og har spredd seg til store deler av verden, især tropiske og subtropiske strøk. Chikungunyafeber skyldes chikungunyavirus (CHIKV) som er et arbovirus i slekten alfavirus. Sykdomsbildet varierer fra mildt til alvorlig. Andre beslektede virus i alfavirusslekten gir også et liknende sykdomsbilde med feber, leddsmerter og utslett, men sykdommen kan også ligne dengue og zika. Chikungunya kan derfor være vanskelig å diagnostisere.
Vaksine mot chikungunyafeber
To chikungunyavaksiner er tilgjengelig i Norge: én proteinvaksine og en levende, svekket chikungunyavirus av Δ5nsP3-stammen. Disse omtales hver for seg nedenfor.
Renset, rekombinant proteinvaksine
Vaksinen inneholder tre ulike chikungunyaproteiner som sammen danner virusliknende ikke-infeksiøse partikler. Proteinene er fremstilt vha. rekombinant DNA-teknologi og produsert i celler fra kylling. Vaksinen inneholder aluminiumhydroksid som adjuvans.
Proteinvaksine har ATC-kode J07BP02 og SYSVAK-kode CHI02.
Indikasjoner og målgrupper
Forebygging av chikungunyafeber hos personer ≥12 år. Vaksinen bør brukes etter offentlige anbefalinger.
Folkehelseinstituttets vurdering er at vaksinen kan tilbys personer ≥12 år som skal oppholde seg over tid i områder der chikungunyasmitte forekommer. Vaksinen bør kun tilbys til personer som har en reell risiko for chikungunyainfeksjon og der kontraindikasjoner er utelukket.
Kontraindikasjoner
Hypersensitivitet mot noen av innholdsstoffene.
Graviditet og amming
Det er begrenset kunnskap om vaksinasjon av gravide. Vaksinen er ikke vist å ha negativ effekt på embryoføtal utvikling i dyr. Datagrunnlaget er ikke tilstrekkelig til å konkludere med at vaksinen ikke har effekt på graviditet, embryoføtal utvikling, fødsel og postnanal utvikling.
Det er ikke kjent om vaksinen utskilles gjennom brystmelk. Vaksinen anbefales ikke under graviditet og amming.
Bivirkninger
Vanligste rapporterte bivirkninger er smerter på innstikkstedet, fatigue, hodepine, muskel- og leddsmerter og kvalme.
▼ Vimkunya® og Ixchiq® er merket med svart trekant.
▼ Svart trekant – hva vil det si?
Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning på melde.no.
Enkelte vaksiner er merket med svart trekant fordi de står på overvåkingslisten til det europeiske legemiddelkontoret (EMA): List of medicines under additional monitoring.
Som oftest vil vaksiner merkes med svart trekant fordi preparatet er nytt (første 5 år på markedet). Svart trekant vises i pakningsvedlegget og i preparatomtalen, og betyr at preparatet er under særskilt bivirkningsovervåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Merkingen betyr ikke at legemiddelet er utrygt.
- Svart trekant – kva vil det seie (dmp.no)
- Hvordan vaksinesikkerhet overvåkes (fhi.no)
Anbefalt vaksinasjonsregime
Én dose á 0,8 ml. Vaksinen settes intramuskulært (i.m.) i deltoidregionen. Vaksinen skal ikke blandes med andre vaksiner eller legemidler i samme sprøyte.
Varighet av beskyttelse og behov for revaksinasjon
Varigheten av beskyttelsen og behovet for oppfriskningsdose er ikke fastslått.
Levende, svekket chikungunyavirusvaksine
Godkjenningen er basert på sammenligning av immunrespons hos mennesker med immunrespons hos dyr som er beskyttet etter vaksinasjon. Kunnskapsgrunnlaget er noe begrenset, men det forventes at det vil komme studier på vaksineeffekt.
Levende, svekket chikungunyavaksine har ATC-kode J07BX07 og SYSVAK-kode CHI07.
Indikasjoner og målgrupper
Forebygging av chikungunyafeber hos immunfriske personer ≥12 år.
Folkehelseinstituttets vurdering er at vaksinen kan tilbys personer ≥12 år som skal oppholde seg over tid i områder der chikungunyasmitte forekommer. Vaksinen bør kun tilbys til personer som har en reell risiko for chikungunyainfeksjon, kontraindikasjoner er utelukket og der fordeler klart veier opp for risiko.
Kontraindikasjoner
- Hypersensitivitet mot noen av innholdsstoffene
- Medfødt eller ervervet immunsvikt, inkludert immunsupprimerende behandling som cytostatika eller høydose steroider (20 mg/døgn eller 2 mg/kg/døgn prednisolon i to uker eller mer) siste fire uker før vaksinasjon – som for andre levende, svekkede vaksiner. Se Vaksinasjon ved immunsvikt.
- Personer med hiv-infeksjon som også har nedsatt immunfunksjon.
- Graviditet og amming.
Graviditet og amming
Det er begrenset kunnskap om vaksinen. Det er ikke kjent om vaksinen utskilles gjennom brystmelk. Vaksinen anbefales ikke under graviditet og amming.
Bivirkninger
Vanligste rapporterte bivirkninger er rødhet, varme, hevelse og ømhet på innstikkstedet, feber og nedsatt allmenntilstand, fatigue, muskel- og leddsmerter, hodepine, kvalme, forhøyede leverprøver og fall i hvite blodceller.
Chikungunyalignende symptomer (kombinasjonen av feber med hodepine, fatigue, myalgi eller artralgi) ble rapportert hos 12,1 % av deltakerne. Symptomene var for det meste milde. Median tid begynnelse av symptomene var 3 dager etter vaksinasjon, og varighet var 4 dager.
Det er også rapportert om alvorlige bivirkninger, inkludert aseptisk meningitt.
▼ Vimkunya® og Ixchiq® er merket med svart trekant.
▼ Svart trekant – hva vil det si?
Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning på melde.no.
Enkelte vaksiner er merket med svart trekant fordi de står på overvåkingslisten til det europeiske legemiddelkontoret (EMA): List of medicines under additional monitoring.
Som oftest vil vaksiner merkes med svart trekant fordi preparatet er nytt (første 5 år på markedet). Svart trekant vises i pakningsvedlegget og i preparatomtalen, og betyr at preparatet er under særskilt bivirkningsovervåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Merkingen betyr ikke at legemiddelet er utrygt.
- Svart trekant – kva vil det seie (dmp.no)
- Hvordan vaksinesikkerhet overvåkes (fhi.no)
Anbefalt vaksinasjonsregime
Én dose á 0,5 ml. Vaksinen settes intramuskulært (i.m.) i deltoidregionen. Vaksinen skal ikke blandes med andre vaksiner eller legemidler i samme sprøyte.
Det finnes ikke data på effekt eller sikkerhet ved administrering sammen med andre vaksiner, og vaksinen er underlagt særskilt overvåkning. Den bør derfor ikke settes samtidig med andre vaksiner. Administrering av immunglobuliner, blod- eller plasmatransfusjoner tre måneder før og opptil en måned etter Ixchiq-vaksinasjon kan påvirke vaksineeffekten.
Varighet av beskyttelse og behov for revaksinasjon
Ukjent.
Bestilling og utlevering av vaksine
Vaksine mot chikungunyavirus kan bestilles fra Folkehelseinstituttet. Det er ingen refusjonsordning for vaksinen.
- For bestilling av vaksine: FHIs nettbutikk.
- Generelt om vaksinebestilling (Vaksinasjonshåndboka)