Fugleinfluensavaksine
Sist endret
Fugleinfluensa, også kalt aviær influensa, er en smittsom virussykdom som hovedsakelig rammer fugler. Den er forårsaket av ulike influensa A-virus og finnes i mange ulike subtyper og varianter hos ville fugler.
Fugleinfluensa, også kalt aviær influensa, er en smittsom virussykdom som hovedsakelig rammer fugler. Den er forårsaket av ulike influensa A-virus og finnes i mange ulike subtyper og varianter hos ville fugler. Av fugleinfluensavirus som kan gi sykdom hos mennesker er H5-virus blant de mest kjente og alvorlige. H5-virus kan forårsake alvorlig luftveisinfeksjon, lungebetennelse og ARDS.
Ville fugler kan spre fugleinfluensa til tamfugl og i sjeldne tilfeller til andre dyr og mennesker. Man skiller mellom fugleinfluensavirus som gir alvorlig sykdom og høy dødelighet hos hønsefugl (høypatogene) og virus som ikke gir alvorlig sykdom hos hønsefugl (lavpatogene). Både lavpatogene og høypatogene virus hos fugler, kan en sjelden gang smitte til andre dyr og mennesker. Hvis et høypatogent virus smitter fra villfugl til kommersielle fjørfe, hobbyfugl eller andre husdyr, kan det skape store problemer for dyrehelse, landbruk og matsikkerhet.
Vanligvis skjer smitte til mennesker gjennom nær kontakt med smittede dyr eller fugler, og kan forårsake fra mild til alvorlig sykdom og død. En person som er smittet av fugleinfluensa vil bare helt unntaksvis smitte videre til andre. Effektiv og vedvarende smitte mellom mennesker har ikke forekommet.
Det er ikke påvist smitte fra fugl/dyr til mennesker i Norge. Det er heller ingen indikasjon på at fugleinfluensaviruset som sirkulerer blant villfugl i Norge nå smitter mellom mennesker.
Se også:
Vaksine mot fugleinfluensa
Den eneste tilgjengelige zoonotiske influensavaksinen i Norge som kan beskytte mot fugleinfluensa er Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus.
- Vaksinen inneholder ingen levende sykdomsfremkallende organismer.
- Den aktive substansen er overflateantigen fra fugleinfluensavirus. Vaksinen bruker en A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8)-lignende stamme.
- Vaksinen inneholder en skvalenbasert adjuvans, MF59C.1. Adjuvansen inneholder også en liten mengde polysorbat 80.
- Hjelpestoffer er salter og renset vann.
- Vaksinen inneholder ingen konserveringsmidler.
- Vaksinen kan inneholde svært små rester av eggeprotein, ovalbumin, neomycin, kanamycin, formaldehyd og hydrokortison fra produksjonsprosessen.
Vaksinen distribueres ferdig til bruk. Rist forsiktig før bruk. Se pakningsvedlegget for detaljerte anvisninger.
Se også:
Indikasjoner og målgrupper
Vaksinen er indisert for å forebygge infeksjon med H5-undertyper av influensa A-virus hos personer i alderen 6 måneder og eldre. Dagens godkjente vaksine inneholder virus av subtypen H5N8, variant 2.3.4.4b og kan forebygge infeksjon med dette eller nært beslektede virus.
FHI vurderer at vaksinen er særlig aktuell for følgende yrkesgrupper:
- Kommersielle fjørfebønder og arbeidstakere i fjørfehold
- Plukkere (arbeidstakere som plukker fjørfe i fjørfehold)
- Veterinærer, produsentrådgivere og inspektører fra næring og Mattilsynet som kommer i direkte kontakt med syk fugl.
- Saneringspersonell som skal håndtere mistenkt eller bekreftet utbrudd.
- Laboratoriepersonell ved Folkehelseinstituttet.
- Laboratoriepersonell ved Veterinærinstituttet.
Vurderingen er i henhold til retningslinjer fra WHO for bruk av godkjente humane influensa A(H5)-vaksiner¹.
Hensikten med vaksinering er å beskytte den enkelte mot alvorlig infeksjon og komplikasjoner, samt redusere risikoen for utvikling av virus med pandemisk potensiale. Vaksinering kan redusere sannsynligheten for samtidig smitte med både fugleinfluensavirus og sesonginfluensavirus. En slik dobbel smitte kan en svært sjelden gang føre til at arvematerialet fra virusene blander seg lik at det oppstår nye virustyper med nye egenskaper.
Indikasjon for bruk av vaksinen må vurderes som en del av en fortløpende risikovurdering iht. smittesituasjonen.
Kontraindikasjoner og forsiktighetsregler
- Alvorlig reaksjon på tidligere dose av samme vaksine.
- Kjent allergi mot andre innholdsstoffer i vaksinen.
- Alvorlige straksallergiske reaksjoner mot egg (for nærmere omtale og risikovurderinger, se avsnitt under om eggallergi for influensavaksine).
- Akutt infeksjon med feber over 38 °C.
- Antibiotikaoverfølsomhet eller formaldehydallergi er normalt ikke et hinder for vaksinering.
Graviditet og amming
Graviditet
Det er ingen tilgjengelige data på bruk av vaksine mot fugleinfluensa under graviditet. Begrensede data fra kvinner som er blitt gravide under kliniske studier med vaksine mot influensa A(H5N1) var ikke tilstrekkelig til å gi informasjon om vaksineassosiert risiko under graviditet.
Under Influensa A(H1N1)-pandemien i 2009 ble imidlertid mer enn 90 000 kvinner vaksinert under svangerskap med en pandemivaksine mot A(H1N1) som ligner på vaksinen mot zoonotisk influensa A(H5N1). Denne inneholder samme mengde MF59C.1-adjuvans som Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8. Det er også gjort studier for å evaluere sikkerheten av eksponering for A(H1N1)-vaksine under graviditet. Det er ikke funnet indikasjoner på uheldige effekter for mor eller foster/nyfødt som følge av denne vaksinen.
Siden Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 ikke forventes brukt i en akuttsituasjon, kan man som et forsiktighetstiltak utsette administrasjon under graviditet.
Amming
Det er ingen tilgjengelige data på bruk av Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 ved amming. Mulige fordeler for den gravide og risiko for fosteret skal vurderes før Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 gis ved amming.
Bivirkninger
Bivirkninger av ikke-levende vaksiner begynner som regel kort tid etter vaksinasjon, og sjelden senere enn etter to døgn.
Det finnes ingen kliniske data for Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8)-lignende stamme (CBER-RG8A) (clade 2.3.4.4b). Sikkerheten av vaksinen er basert på sikkerhetsdata fra studier av tilsvarende vaksiner mot to ulike zoonotiske H5N1-influensavirus. Uavhengig av antigendose og aldersgruppe er de fleste lokale og systemiske bivirkninger etter administrering kortvarige, oppstår kort tid etter vaksinering og er av mild eller moderat alvorlighetsgrad. Det er en generell tendens mot færre rapporter av lokale bivirkninger etter den andre dosen, sammenlignet med den første.
Det foreligger begrenset erfaring med bruk av Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 fra Finland2. Utover dette foreligger det ikke erfaring etter markedsføring. Bivirkninger rapportert fra overvåkning etter markedsføring av en A(H1N1)-pandemivaksine, som er tilsvarende Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 (godkjent for bruk i alderen 6 måneder og eldre under influensapandemien i 2009, inneholder samme MF59-adjuvans og er fremstilt ved samme fremgangsmåte), har samme bivirkningsprofil som vaksiner som inneholder H5N1-virus.
Det er i tillegg mange tiårs erfaring med sesonginfluensavaksiner som inneholder samme adjuvans (MF-59c) i samme mengde, samt høyere doser av influensa A(H3N2) A(H1N1) og 2 influensa B-varianter (15µg pr virustype).
Bruk av de adjuvanterte inaktiverte influensavaksinene forårsaker generelt svært sjelden alvorlige medisinske hendelser, men hyppigheten av milde lokalreaksjoner og allmennsymptomer er høyere enn etter vanlig inaktivert vaksine.
- Lokalreaksjon med rødhet, smerte, ømhet og/eller hevelse på injeksjonsstedet (mer enn 10 %).
- Allmennsymptomer med hodepine, feber, frysninger, muskelsmerter, tretthet, sykdomsfølelse og kvalme (mer enn 10 %).
Vanlige bivirkninger er ikke grunn til å stoppe vaksinasjonsserien.
Sjeldne bivirkninger:
- Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi) – svært sjelden
- Allergiske reaksjoner (generell urtikaria) - sjelden
Nevrologiske og immunologiske tilstander rapporteres svært sjelden i sammenheng med influensavaksinasjon. For nærmere omtale av sjeldne bivirkninger, se Tryggleik ved bruk av influensavaksine.
Anbefalt vaksinasjonsregime
Vaksinen skal settes intramuskulært. Den skal ikke settes subkutant, intravaskulært eller intradermalt.
- Vaksinedosen er 0,5 ml.
- Vaksinasjonsserien består av 2 doser, der den andre dosen kan gis tidligst 3 uker etter den første. Intervallene kan være betydelig lengre.
Samtidig bruk av vaksine mot fugleinfluensa og andre vaksiner (generelt)
Det finnes ingen data for samtidig administrasjon av Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 og andre vaksiner. Dersom det vurderes å sette en annen vaksine samtidig, bør denne settes i den andre armen.
Det bør bemerkes at bivirkningene kan bli forverret.
Beskyttelse etter vaksinasjon
Det finnes ikke kliniske data for beskyttende effekt av denne vaksinen mot selve sykdommen, fordi fugleinfluensa ikke sirkulerer blant mennesker.
Det er ikke etablert noe immunkorrelat for beskyttelse mot influensa A forårsaket av H5 undergruppen. Kliniske studier av Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8, viser en antistoffrespons som tilsvarer beskyttende nivå for sesonginfluensa hos flertallet av studiedeltagerne.
Basert på ekstrapolering av data for humoral immunrespons etter to doser med vaksine mot zoonotisk influensa A(H5N1), er det ikke sikkert at alle som vaksineres med Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 får en beskyttende immunrespons. Studier har vist at to doser gir et tilfredsstillende antistoffsvar hos 64–90 % av vaksinerte (SPC). Finske studier bekrefter disse funnene ³.
Dyrestudier har påvist beskyttende effekt mot lignende virus A(H5N1) i samme klade (2.3.4.4b), noe som indikerer at vaksinen kan beskytte mot de A(H5)- virus som sirkulerer nå.
Varigheten av beskyttelse etter primærvaksinasjon (to doser) er ukjent.
Bestilling og utlevering
Vaksineringen mot fugleinfluensa er ikke en del av det nasjonale vaksinasjonsprogrammet og må ordineres av lege. Vaksinen er ikke basisvare på apotek, men kan bestilles fra Folkehelseinstituttets nettbutikk. Vaksinene er kun tilgjengelige i 10-pakning, og det er et begrenset antall pakninger tilgjengelig. Det er derfor ønskelig at bestillinger koordineres lokalt.
Vaksinen utleveres gratis fra Folkehelseinstituttet, se FHIs nettbutikk for bestilling av vaksine.