RS-virusvaksine - veileder for helsepersonell
Oppdatert
RS-virusinfeksjon
Infeksjon med respiratorisk syncytialt virus (RS-virus/RSV) er en hyppig årsak til nedre luftveisinfeksjoner hos spedbarn og småbarn. Også voksne kan rammes av nedre luftveisinfeksjon med RSV.
Viruset forårsaker utbrudd hver vinter, og 60-70 % av alle barn gjennomgår RSV-infeksjon i løpet av første leveår [1]. I Norge utvikler kun et fåtall alvorlige symptomer, men viruset kan gi alvorlig sykdom, særlig hos spedbarn. Hos voksne og eldre er forekomsten av RSV-infeksjoner mindre undersøkt, men det er økende annerkjennelse av at RSV medfører mer sykdom og sykehusinnleggelser blant personer over 60 år enn tidligere anslått [2]. Underliggende sykdom øker faren for alvorlig infeksjon.
Les mer i RS-virusinfeksjon – veileder for helsepersonell
RS-virusvaksine
RS-virusvaksinen (RSV-vaksinen) Arexvy ble markedsført og tilgjengelig i Norge i 2023. Den inneholder rekombinant glykoprotein F fra RS-viruset som er fremstilt ved bruk av rekombinant DNA-teknologi. Vaksinen inneholder adjuvans AS01E (liposom og saponin).
Vaksinen har ATC-kode J07B X05 og SYSVAK-kode RSV05.
Fullstendig preparatomtale (SPC) finnes i legemiddelsøk på Legemiddelverkets nettsider
Indikasjoner
RSV-vaksinen er indisert for aktiv immunisering hos voksne i alderen 60 år og eldre, for å forebygge nedre luftveissykdom forårsaket av RS-virus.
Hvem FHI anbefaler vaksinen til
Hos voksne kan økende alder sammen med underliggende sykdom øke faren for alvorlig infeksjon med luftveisvirus. RSV-vaksinen kan vurderes til voksne i alderen 60 år og eldre med underliggende sykdom.
Kontraindikasjoner
- Kjent overfølsomhet mot innholdsstoffer i vaksinen
- Akutt infeksjonssykdom med feber over 38 ˚C
Graviditet og amming
Det er ingen data på bruk hos gravide og ammende. Vaksinen er ikke anbefalt under graviditet og amming.
Bivirkninger
De vanligste rapporterte bivirkningene er smerter på injeksjonsstedet, utmattelse, muskelsmerter, hodepine og leddsmerter. Disse bivirkningene er vanligvis milde/moderate, og går over innen få dager etter vaksinasjon. For mer informasjon om bivirkninger, se fullstendig preparatomtale i legemiddelsøk på Legemiddelverkets nettsider
Anbefalt vaksinasjonsregime
RSV-vaksine administreres som en enkelt dose på 0,5 ml som injiseres intramuskulært, helst i deltoidmuskelen.
Beskyttelse etter vaksinasjon og behov for revaksinasjon
Behovet for revaksinasjon er ikke fastslått, men foreløpige data indikerer at effekten varer minst to år.
Bestilling og utlevering av RS-virusvaksine
RSV-vaksine kan bestilles fra Folkehelseinstituttet eller fra apotek. Det er ingen refusjonsordning for denne vaksinen.
Monoklonalt antistoff
Monoklonalt antistoff (palivizumab) er tilgjengelig som profylaktisk behandling til utsatte barn. Palivizumab består av humanisert IgG1k monoklonalt antistoff som binder seg til F-glykoproteinet av RS-viruset og hindrer spredning i luftveiene. Det er sammensatt av humane (95%) og murine (5%) antistoffsekvenser.
Aktuelle målgrupper er barn under 2 år med alvorlig medfødt sykdom, immunsvikt, alvorlig hjerte-lunge-sykdom eller ekstremt premature barn. Norsk barnelegeforening har utarbeidet nærmere indikasjoner for behandling med palivizumab:
- Generell veileder pediatri. Vaksiner og immunprofylakse (Norsk barnelegeforening 2021)
- Nyfødtveileder. RS-virus profylakse med palivizumab (Synagis®) (Norsk barnelegeforening 2023)
Blant høyrisikobarn er palivizumab vist å forhindre tilfeller av RSV-infeksjon som krever sykehusinnleggelse, men det er ikke dokumentert redusert dødelighet.
Palivizumab gis før sesongstart og som månedlige injeksjoner i løpet av RSV-sesongen. Refusjon fås etter søknad til HELFO.
Palivizumab har vært brukt som forebyggende behandling mot RS-virusinfeksjoner i ca. 20 år. Et nytt monoklonalt antistoff med lang virketid (Nirsevimab) fikk markedsføringstillatelse i Europa i 2022, men finansiering og indikasjon er ennå ikke avklart i Norge og antistoffet er pr. september 2023 ikke markedsført her.