Produksjonen av preparatet Beriglobin® er stoppet
Melding
|Publisert
Produksjonen av Beriglobin® er stoppet av kommersielle årsaker, og preparatet er ikke lenger tilgjengelig i EU/EØS. Direktoratet for medisinske produkter (DMP), i samarbeid med Folkehelseinstituttet (FHI), undersøker mulighetene for å få på plass et erstatningsprodukt.
Humant normalt immunglobulin (HNIG) brukes i enkelte situasjoner som posteksponeringsprofylakse etter mulig eksponering for hepatitt A og meslinger. I Norge er det Beriglobin® som har blitt benyttet på godkjenningsfritak siden produktet ikke har markedsføringstillatelse i Norge.
FHI har et begrenset antall doser Beriglobin® på lager som fortsatt vil være tilgjengelig i begynnelsen av 2026. Dosene har holdbarhet til 30.juni 2026.
Det er derfor et behov for å prioritere de med høyest risiko for alvorlig sykdom inntil et eventuelt erstatningsprodukt er på plass. Siden tilgang til HNIG er begrenset, bør tilgjengelighet undersøkes hos FHI før plan og tilbud om posteksponeringsprofylakse besluttes.
Personer som er tidligere vaksinert eller har gjennomgått sykdommene har ikke behov for immunoglobulin etter en eventuell eksponering.
- Beriglobin - supply shortage | European Medicines Agency (EMA)
- Meslinger (morbilli) – håndbok for helsepersonell- FHI
- Meslingvaksine – håndbok for helsepersonell - FHI
- Hepatitt A – håndbok for helsepersonell - FHI
- Hepatitt A-vaksine og normalt immunglobulin – håndbok for helsepersonell - FHI