Biobankens tjenester

Biobanken har et veletablert og profesjonelt system for mottak, behandling og uttak av biologisk materiale. Dette gir kvalitet, sikkerhet og sporbarhet for alle prøver lagret i Biobanken. I starten av 2025 ble Biobanken akkreditert etter ISO 20387:2018—Generelle krav til biobanking, og var den første biobanken i Norge til å oppnå denne akkrediteringen.  

Planlegging

Biobanken ønsker å være involvert tidlig i planleggingsfasen ved oppstart av nye innsamlinger. På den måten kan vi bidra med råd og veiledning som gir best mulig kvalitet. Vi kan bidra med:

• Rådgivning innen praktisk planlegging og studiedesign, inkludert protokoller for prøvetakning og prøvehåndtering
• Rådgiving og forskingsaktiviteter knyttet til innsamling, lagring, analyse og bruk av biologisk materiale, for eksempel egnet type materiale, prøvetakingsutstyr og valg av lagringsmedier

Utsending av prøvetakingsutstyr 

• Utsending av prøvetakingsutstyr, blodprøverør og informasjon direkte til deltaker
• Utsending av prøvetakingsutstyr og blodprøverør til laboratorier/samarbeidspartnere

Mottak, registrering og behandling

• Mottak av biologisk materiale direkte fra deltaker eller via laboratorier/samarbeidspartnere
• Registrering av biologisk materiale i sporingssystem/LIMS som sørger for sikkerhet og sporbarhet gjennom alle prosesser
• Preanalytiskbehandling av prøvematerialet, inkludert DNA-ekstraksjon, kryopreservering av PBMC, fiksering av fullblod og standardisert fordeling av ulike typer biologisk materiale

Lagring

Biobanken har en lagringskapasitet på opp til 2000 m² og lagrer prøvematerialet ved -20 ºC, -80 ºC og -150 ºC. 

• Mottatte prøver fordeles til egnete rør med unike barkoder for å sikre full sporing
• Nedfrysing av materiale foregår innen gitte tidsrammer som logges i sporingssystemet
• Temperaturen overvåkes kontinuerlig og er tilkoblet alarmer
• Materialet sikres ved lagring i minst to ulike frysere
• Back-up løsninger for strøm og fryserhavarier, inkludert utrykning ved alarm

Uttak

Det er de enkelte forskningsprosjektene som Biobanken lagrer biologisk materiale på vegne av, som har ansvar for å vurdere og godkjenne bruk av det biologiske materialet. Søknader om tilgang til biologisk materiale må derfor rettes til prosjektleder.Se egen side om uttaksprosessen ved Biobanken for mer informasjon:  

• Uttaksprosessen ved Biobanken

Dersom man ønsker å bruke biologisk materialet samlet inn i Den norske mor, far og barn-undersøkelsen (MoBa) finner man mer informasjon her: 

• Tilgang til biologisk materiale fra MoBa

Kvalitetsrutiner

Biobanken ble den første biobanken i Norge som ble akkreditert etter ISO 20387:2018 — Generelle krav til biobanking. Akkrediteringen ble innvilget i februar 2025 med akkrediteringsnummer BIO 001. 

Kvalitetssystemet inkluderer:

• Etablerte rutiner med skriftlige dokumenter for alle behandlingsprosedyrer, avvikshåndtering, vedlikehold av maskinparken, styring av eksterne tjenester og opplæring av ansatte
• Valideringer og/eller verifiseringer av prosedyrer
• Kvalitetskontroller og egne kvalitetsstudier
• Kontinuerlig forbedringsarbeid blant annet ved bruk av risikoanalyser og interne revisjoner
• En etablert kvalitetspolitikk med tydelige kvalitetsmål

I tillegg til ISO 20387-akkrediteringen ble Biobanken i mai 2025 tildelt BBMRI-ERIC Quality Label, som er en anerkjennelse for biobanker som har gjennomgått og bestått en audit i henhold til standarden ISO 20387. Kvalitetsmerket er synlig i BBMRI-ERICs directory. 

• Oversikt over akkrediterte metoder i BIO 001 (akkreditert.no)

Presentasjonsfilm av Biobanken