Tilgang til biologisk materiale fra MoBa
Artikkel
|Oppdatert
Her er informasjon om hvordan du søker om tilgang til biologisk materiale fra MoBa og hvilke krav som stilles, samt informasjon om utleveringsprosessen.
Søknad om biologisk materiale
For å få tilgang til biologisk materiale fra MoBa, må Skjema for biologisk materiale fylles ut og legges ved søknaden. Det stilles også spesielle krav til søknaden og til prosjektet:
1. Søker må gjøre seg godt kjent med hvilket biologisk materiale som er tilgjengelig i MoBa før søknaden sendes. Informasjon om dette finnes på nettsidene våre, samt i protokollen og i referanseartiklene.
- Oversikt over biologisk materiale i MoBa (nettside)
- Protokollene
- Retningslinjer for publisering der referanseartiklene er listet opp
2. Mengden biologisk materiale i biobanken er begrenset. Det stilles derfor høye krav til vitenskapelig kvalitet i prosjekter som ønsker å bruke materiale fra MoBa.
- Problemstillingen skal kunne studeres ved bruk av biologisk materiale. Det gis ikke ut nytt biologisk materiale dersom det allerede finnes data (inkludert analyseresultater) som kan brukes til å studere problemstillingen.
- MoBa-materialet må være egnet for den valgte analysemetoden.
- For noen analyser vil MoBa kunne stille krav, for eksempel til type chip i metyleringsanalyser. Dette for at resultater fra forskjellige prosjekter skal kunne brukes sammen/sammenstilles.
- Analysemetodene som benyttes må bruke lavest mulig prøvevolum, og bør måle flere komponenter per prøve for å maksimere utnyttelsen av det biologiske materialet.
- Kun den mengden materiale prosjektet trenger vil bli utlevert.
- Prosjektet må gjøre en beregning av statistisk styrke i analysene. Denne må kunne fremlegges på forespørsel.
- Kontrollgrupper velges tilfeldig med mindre prosjektet har en god begrunnelse for at tilfeldige kontroller ikke er hensiktsmessig i analysene som skal gjøres. MoBa kan bistå i utvelgelsen av tilfeldige kontroller.
3. Resultatene fra analyser av biologisk materiale samt metadata skal returneres til MoBa og vil deretter kunne leveres ut til andre forskningsprosjekter etter søknad.
4. MoBa tillater på nåværende tidspunkt ikke utlevering av biomateriale til land utenfor EU/EØS. Det må derfor benyttes laboratorier som er underlagt europeisk lovgivning (GDPR). Søker/ prosjektleder må selv inngå avtaler med laboratoriet der prøvene skal analyseres. Avtalen mellom prosjektet og MoBa vil overgå avtalen mellom prosjekt og lab.
Prosess for utlevering av biologisk materiale
Prosessen for uttak av biologisk materiale består av flere deler:
- Skjema for biologisk materiale fylles ut av forsker og legges ved søknaden. Skjemaet inkluderer informasjon om kriterier for studiepopulasjonen.
- Listen over individer som kan inngå i utleveringen lages. Dette gjøres enten av prosjektet selv eller av dataenheten, MorBarnData@fhi.no etter kriterier satt av prosjektet.
- Liste over prøver utarbeides ut ifra individlisten av uttaksansvarlig i biobanken. Et estimat for utlevering av prøvematerialet gis først når prøvelisten er bestemt.
- Biobanken henter ut avtalt prøvemateriale, klargjør det etter prosjektets bestilling og sender det til avtalt analyselaboratorium.
I perioder med stor etterspørsel etter biologisk materiale vil økt behandlingstid og utleveringstid måtte regnes med. Prosjektet vil i så fall få beskjed om dette.
Vesentlige endringer etter at søknaden er godkjent og avtale er mottatt av søkeren medfører at søknaden må behandles på nytt. Utlevering vil da forsinkes.
Skjemaer
Når det biologiske materialet sendes fra Biobanken til analyselaboratorium legges to dokumenter med. Disse dokumentene skal returneres til FHI:
- «Skjema for registrering av mottakelse av prøvene ved analyselaboratoriet» skal returneres til Biobanken: Biobank-BioRetrieval@fhi.no når prøvene er mottatt av laboratoriet.
- «Analyserapport» skal fylles ut etter at analysene er utført og returneres til dataenheten: MorBarnData@fhi.no (se informasjon under).
Når prøvene er analysert
Når prøvene er analysert skal analyseresultater og analyserapporter returneres til MoBa. Deretter vil utlevering av spørreskjemadata og koblingsnøkler skje i dialog med dataforvalter.
Restmateriale ved analyselaboratoriet skal destrueres med unntak av de tilfeller hvor MoBa har bedt spesifikt om at materialet returneres til MoBa Biobank. Prosjektleder må sende en skriftlig bekreftelse på destruksjon av resterende biologisk materiale til MoBa adm mobaadm@fhi.no.
- Tilbakeføring av resultater, data og genererte variabler fra forskningsprosjekter
Priser for tilgang til biologisk materiale
Pris for uttak av biologisk materiale i biobanken er under revidering. Ny pris vil bli basert på medgått arbeidstid samt kostnad for bruk av utstyr mm. I tillegg kommer kostnad for forsendelse. Faktura sendes etter materialet er utlevert.
Kontaktinformasjon
Saksbehandler i MoBa (MoBaadm@fhi.no):
- Generelle spørsmål om bruk av MoBa til forskning
- Ønsker om å diskutere muligheten for et forskningsprosjekt
- Kommersielle aktører
Dataforvalter i MoBa (MorBarnData@fhi.no):
- Spørsmål knyttet til hvilke data og variabler som er tilgjengelige i MoBa
- Spørsmål om kobling til andre datakilder
Biobank (Biobank-BioRetrieval@fhi.no):
- Spørsmål om tilgjengelig prøvemateriale Biobanken