Chikungunyavirusvaksine

Viktig!

Godkjenningen til preparatet ble endret 7. mai 2025, se Viktig sikkerhetsinformasjon. 

Om chikungunyafeber

Chikungunyafeber er en virussykdom som overføres med mygg. Sykdommen er på fremmarsj og har spredd seg til store deler av verden, især tropiske og subtropiske strøk. Chikungunyafeber skyldes chikungunyavirus (CHIKV) som er et arbovirusKlikk for å lese en beskrivelse av arbovirus

i slekten alfavirus. Sykdomsbildet varierer fra mildt til alvorlig. Andre beslektede virus i alfavirusslekten gir også et liknende sykdomsbilde med feber, leddsmerter og utslett, men sykdommen kan også ligne dengue og zika. Chikungunya kan derfor være vanskelig å diagnostisere.

• Chikungunyavirussykdom - håndbok for helsepersonell

Vaksine mot chikungunyafeber

Foreløpig er kun én vaksine mot chikungunyavirus tilgjengelig i Norge. Vaksinen er godkjent for bruk i Europa for personer fra og med 12 år til og med 64 år. Vaksinen består av levende, svekket chikungunyavirus av Δ5nsP3-stammen. 

Viktig sikkerhetsinformasjon 

IXCHIQ var opprinnelig godkjent for personer fra og med 12 år. Det ble i mai 2025 rapportert mistanke om  alvorlige bivirkninger hos eldre personer som hadde underliggende sykdom fra tidligere. Den europeiske komitéen for legemiddelsikkerhet (PRAC) startet en prosedyre for å vurdere vaksinens sikkerhet hos eldre personer. Som et føre-var prinsipp skal vaksinen ikke gis til personer som er 65 år eller eldre mens prosedyren pågår. 

Godkjenningen er basert på sammenligning av immunrespons hos mennesker med immunrespons hos dyr som er beskyttet etter vaksinasjon. Kunnskapsgrunnlaget er noe begrenset, men det forventes at det vil komme studier på vaksineeffekt. 

Chikungunyavaksine har ATC-kode J07BX07 og SYSVAK-kode CHI07. 

• Se fullstendig preparatomtale (EMA)

Indikasjoner og målgrupper

Forebygging av chikungunyafeber hos personer i alderen 12 til og med 64 år.  

Folkehelseinstituttets vurdering er at vaksinen kan tilbys immunfriske personer mellom 12 og 64 år som skal oppholde seg over tid i områder der chikungunyasmitte forekommer.

Kontraindikasjoner

Hypersensitivitet mot noen av innholdsstoffene 

• Medfødt eller ervervet immunsvikt, inkludert immunsupprimerende behandling som cytostatika eller høydose steroider (20 mg/døgn eller 2 mg/kg/døgn prednisolon i to uker eller mer) siste fire uker før vaksinasjon – som for andre levende, svekkede vaksiner. Se Vaksinasjon ved immunsvikt.
• Personer med hiv-infeksjon som også har nedsatt immunfunksjon.
• Graviditet og amming. 

Graviditet og amming

Det er begrenset kunnskap om vaksinen. Det er ikke kjent om vaksinen utskilles gjennom brystmelk. Vaksinen anbefales ikke under graviditet og amming. 

Bivirkninger

Vanligste rapporterte bivirkninger er rødhet, varme, hevelse og ømhet på innstikkstedet, feber og nedsatt allmenntilstand, fatigue, muskel- og leddsmerter, hodepine, kvalme, forhøyede leverprøver og fall i hvite blodceller. 

Chikungunyalignende symptomer (kombinasjonen av feber med hodepine, fatigue, myalgi eller artralgi) ble rapportert hos 12,1 % av deltakerne. Symptomene var for det meste milde. Median tid begynnelse av symptomene var 3 dager etter vaksinasjon, og varighet var 4 dager. 

Det har blitt rapportert om flere alvorlige bivirkninger hos eldre personer med underliggende sykdom, inkludert to dødsfall, etter vaksinering. I forbindelse med dette ble godkjenningen fra EMA endret til å kun omfatte personer mellom 12-64 år (fra tidligere godkjent for alle ≥12 år).  

Dette legemidlet er merket med sort trekant og dermed underlagt særlig overvåking for å oppdage eventuell ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til melde.no.

Anbefalt vaksinasjonsregime

Én dose á 0,5 ml. Vaksinen settes intramuskulært (i.m.) i deltoidregionen. Vaksinen skal ikke blandes med andre vaksiner eller legemidler i samme sprøyte.

Det finnes ikke data på effekt eller sikkerhet ved administrering sammen med andre vaksiner, og vaksinen er underlagt særskilt overvåkning. Den bør derfor ikke settes samtidig med andre vaksiner. Administrering av immunglobuliner, blod- eller plasmatransfusjoner tre måneder før og opp til en måned etter IXCHIQ-vaksinasjon kan påvirke vaksineeffekten.

• Intervaller mellom vaksinedoser - veileder for helsepersonell

Varighet av beskyttelse og behov for revaksinasjon

Ukjent.

Bestilling og utlevering av vaksine

Vaksine mot chikungunyavirus kan bestilles fra Folkehelseinstituttet. Det er ingen refusjonsordning for vaksinen. 

• FHIs nettbutikk - for bestilling av vaksine
• Generelt om vaksinebestilling