Forslag og pågående vurderinger
Artikkel
|Oppdatert
Informasjon om alle forslag, forslagstillere og beslutninger om utredning av metodevurderinger av vaksiner i offentlig regi.
Fra 2024 vil Direktoratet for medisinske produkter (tidligere Legemiddelverket) få ansvar for metodevurderinger og metodevarslinger. FHI vil fortsatt ha ansvar for å gi råd til Helse- og omsorgsdepartementet og for å drifte faglig referansegruppe for nasjonale vaksinasjonsprogram. Folkehelseinstituttet og Direktoratet for medisinske produkter samarbeider for tiden om å avklare hvordan arbeidsfordelingen skal være videre. Denne siden er under revidering.
Mottatte metodeforslag
- Arexvy, vaksine til forebygging av nedre luftveissykdom forårsaket av respiratorisk syncytialvirus (RSV) hos voksne i alderen 60 år og eldre (pdf)
- PKV20 for voksne med forhøyet risiko og voksne med høy risiko for invasiv pneumokokk sykdom (pdf)
- RSV-vaksine for gravide og voksne 60+ til forebygging av Respiratorisk syncytial Virus (RSV) infeksjon hos spedbarn og eldre voksne foreslås innført for bruk i program/risikogrupper (pdf)
- Langtidsvirkende monoklonalt antistoff (Nirsevimab) for å forbygge infeksjon med respiratorisk syncytialt virus (RS-virus) foreslås innført i et program som omfatter alle barn (pdf)
- Metodevurdering av innføring av varicellavaksinasjon i den norske barnevaksinasjonsprogrammet (pdf)
- HPV-vaksine ved seksuelle overgrep (pdf)
- Meningokokk-vaksine foreslås innført i nasjonalt vaksinasjonsprogram (pdf)
- TBE (skogflåttencefalitt)-vaksine foreslås innført i nasjonalt vaksinasjonsprogram (pdf)
- Meningokokk-vaksine foreslås innført i nasjonalt vaksinasjonsprogram (pdf)
- Hep A vaksine til brukergruppen ved Prosenteret
Legemiddelverket godkjenner vaksiner mens Folkehelseinstituttet har hovedansvaret for hvordan vaksinene brukes. Nye vaksiner varsles hovedsakelig via Legemiddelverket. Et metodevarsel er en kort beskrivelse av den nye vaksinen og status for dokumentasjon.
- Metodevarsling for helsetjenesten (MedNytt)
Pågående utredninger
Pågående utredninger er fortsatt noe forsinket da det har vært et stort arbeid med koronavaksinasjonsprogrammet. Arbeidet med pågående utredninger i systemet for Nye vaksiner, vil fortsette i tiden fremover, men vil bli forsinket i 2023.
- Varicellavaksine til barn og zostervaksine til voksne (pågående, startet våren 2022)
- HPV-vaksine til risikogrupper (foreløpig på vent)
- Forsterket influensavaksine til voksne (foreløpig på vent)
Ferdigstilte utredninger
- Meningokokkvaksine til ungdom (ferdigstilt sommer 2023)
- Pneumokokkvaksine til eldre (ferdigstilt vår 2023)
- Kikhostevaksine til maternell vaksinering (rapport ferdigstilt)
Vurderinger og anbefalinger
- Meningokokkvaksine til ungdom: Folkehelseinstituttet anbefaler at én dose meningokokk ACWY-vaksine inkluderes i barnevaksinasjonsprogrammet til ungdom i 10. klasse (15-16-åringer), og at det på det samme tidspunktet gjennomføres et opphentingsprogram for de tre årskullene på videregående skole (VG1-VG3)
- TBE (skogflåttencefalitt)-vaksine foreslås innført i nasjonalt vaksinasjonsprogram: Folkehelseinstituttets vurdering er at ingen nasjonal vurdering vil bli gjort. Norge har lav forekomst av TBE, og FHI følger derfor WHO sitt råd om å fortsette å anbefale målrettet TBE vaksinasjon av personer som er mest utsatt for smitte.
- Hep A-vaksine til brukergruppen ved Prosenteret: Folkehelseinstituttets standpunkt er at det ikke er faglig grunnlag for å tilby regelmessig gratis hepatitt A-vaksine til brukergruppen ved Pro Sentret, hverken kvinnelige eller mannlige brukere.
- Kikhostevaksine til premature barn: FHI anbefaler en ekstra dose seksvalent vaksine (difteri-stivkrampe-kikhoste-polio-Hib-hepatitt B) til premature barn født før uke 32, fordi de har større risiko for alvorlig forløp av kikhoste. Anbefalingen trådte i kraft 1. mai 2019.
For mer informasjon om hvordan foreslå, hvem som prioriterer og hva en metodevurdering er: