Herpes zoster (helvetesild)-vaksine – håndbok for helsepersonell

Sist endret

Anbefalinger om vaksine mot helvetesild.

Helvetesild (herpes zoster) 

Helvetesild (herpes zoster, HZ) skyldes reaktivering av latent varicella-zoster-virus (VZV). Primærinfeksjon skjer typisk i barndommen og gir vannkopper (varicella). I etterkant av primærinfeksjon blir viruset liggende i dvale i nerveknuter langs ryggmargen og hjernenervene, hvor det holdes i sjakk av immunforsvaret. Risikoen for reaktivering av viruset og dermed helvetesild, øker ved nedsatt immunforsvar. Livstidsrisikoen for helvetesild er omtrent 30 %. Forekomsten og alvorligheten av helvetesild øker betraktelig med økende alder (grunnet aldersrelatert svekkelse av immunforsvaret) og ved sykdom eller behandling som svekker immunforsvaret.

Helvetesildvaksine

Det er én tilgjengelig helvetesildvaksine i Norge. Shingrix er en rekombinant subenhetsvaksine (ikke-levende), ofte referert til som Recombinant Zoster Vaccine; RZV (1). Vaksinen leveres i form av et hetteglass med pulver (som inneholder 50 mikrogram VZV glycoprotein E antigen produsert ved rekombinant DNA-teknologi) og et hetteglass med oppløsningsvæske (som inneholder ASO1B-adjuvans). Før injeksjon må pulver og oppløsningsvæske rekonstitueres til en dose ferdig oppløst vaksine (0,5 ml).

Vaksinen har ATC-kode J07BK03 og SYSVAK-kode VAR03. Fullstendig preparatomtale (SPC) finnes ved søk på vaksinens produktnavn eller ATC-kode på Legemiddelsøk (Direktoratet for medisinske produkter) 

 

Historikk

Den første vaksinen mot helvetesild (Zostavax) var en levende vaksine som inneholdt svekket vannkoppevirus (2). Den ble ofte referert til som Zoster Vaccine Live; ZVL. ZVL er ikke lenger tilgjengelig i Norge. Den fikk markedsføringstillatelse i Norge i mai 2006, med indikasjonen beskyttelse mot helvetesild og postherpetisk nevralgi (PHN) for personer over 50 år uten svekket immunforsvar. Den ble avregistrert av produsenten i 2024. Vaksinen hadde ATC-kode J07BK02 og SYSVAK-kode VAR02. I en stor placebokontrollert studie ble det vist at ZVL hadde en samlet effekt på om lag 60 % mot sykdomsbyrde, ved å halvere forekomsten av helvetesild og i tillegg redusere forekomst og varighet av PHN ved tre års observasjonstid (3). Beskyttelsen var klart dårligere etter fem år, særlig hos personer som var 70 år eller mer på vaksinasjonstidspunktet, og avtok ytterligere over tid (4).

Vaksinen som nå er tilgjengelig i Norge, RZV (Shingrix), ble godkjent i 2017 i USA og Canada, og i Europa mars 2018, for bruk hos personer over 50 år. Data fra studier som inkluderte personer med nedsatt immunforsvar førte til at vaksinen i tillegg ble godkjent for bruk hos personer over 18 år med økt risiko for helvetesild fra august 2020.

Indikasjoner og målgrupper

Godkjent indikasjon

Vaksinens indikasjon er å forebygge helvetesild og postherpetisk nevralgi hos følgende grupper:

  • personer f.o.m. 18 år med økt risiko for helvetesild (1)
  • personer f.o.m. 50 år (1)

Folkehelseinstiuttets vurdering:

  • Vaksinasjon av personer i gruppene med indikasjon skal baseres på en individuell vurdering av nytte og ulemper. På gruppenivå har personer med indikasjon for vaksinen høyere risiko for helvetesild og komplikasjoner av dette enn resten av befolkningen, samtidig som vaksinen har god effekt og akseptabel bivirkningsprofil. Vurderingen kan også ta hensyn til vaksinepris og at behandlingsalternativene for helvetesild og postherpetisk nevralgi har begrenset effekt.
  • Svekket immunforsvar grunnet behandling eller sykdom er den viktigste risikofaktoren for helvetesild i aldersgruppen 18 til 50 år (5, 6). Vaksinen er særlig aktuell for personer som:
    • Har gjennomgått autolog stamcelletransplantasjon (anbefales per i dag ikke etter allogen stamcelletransplantasjon)
    • Har gjennomgått, eller skal gjennomgå, organtransplantasjon 
    • Har hematologisk kreft 
    • Har malign solid svulst 
    • Er HIV-positive 
    • Behandles med JAK-hemmere 
    • Har primær immunsvikt som skyldes B- og/eller T-cellesvikt. Hovedsakelig vil dette gjelde pasienter som er under oppfølging i spesialisthelsetjenesten
  • Etter fylte 50 år gir alderen i seg selv økt risiko for helvetesild. I denne gruppen er vaksinen særlig aktuell dersom en eller flere av følgende risikofaktorer er til stede:
    • økende alder
    • svekket immunforsvar grunnet sykdom eller medikamentell behandling
    • bakenforliggende sykdommer (komorbiditet)
    • tidligere episoder med helvetesild (se eget kulepunkt)
    • familiehistorie med helvetesild
    • stress (psykisk eller fysisk; for eksempel pga traumer og kirurgi)
  • Alder for vaksinasjon bør vurderes individuelt. Et argument for å vaksinere seg i yngre alder kan være at man kan få flere gjenværende leveår med beskyttelse. Argumenter mot å vaksinere seg i yngre alder kan være at effekten antakelig vil avta over tid, parallelt med at risikoen for helvetesild øker med økende alder. Behov for eventuell revaksinasjon er ikke avklart.
  • Eldre og skrøpelige har god effekt av vaksinen, men den kan gi en del forbigående bivirkninger som det særlig er verdt å være oppmerksom på å om de skrøpeligste vil tåle.
  • De fleste studiene av vaksineeffekt har ekskludert personer som tidligere har hatt helvetesild. Én studie indikerer at vaksinen beskytter personer som ikke har hatt symptomer på helvetesild det siste halvåret mot nye episoder (7). Det trengs mer kunnskap om vaksinering av personer med tilbakevendende helvetesildepisoder, vedvarende kroniske plager knyttet til helvetesild eller symptomer knyttet til helvetesild siste halvår. WHO mener vaksinen kan vurderes til de som har hatt helvetesild tidligere, hvor vaksinasjonstidspunktet vurderes individuelt, men påpeker samtidig at dosene bør gis etter at symptomene har blitt helt borte.
  • Det kan hos personer som tidligere er vannkoppevaksinerte gjøres en individuell vurdering av behov for vaksine mot HZ. Vaksinevirus kan reaktiveres, men dette ser ut til å skje mye sjeldnere enn etter gjennomgått sykdom (estimert rundt 80–90 % lavere forekomst) (8, 9).
  • Personer som tidligere er vaksinert med levende, svekket vaksine mot helvetesild (Zostavax), kan ha nytte av rekombinant vaksine mot helvetesild (Shingrix), ettersom effekten av Zostavax har vist seg å avta vesentlig i løpet av de første fem årene etter vaksinasjon (4, 10, 11).
  • Personer som er usikre på om de har hatt vannkopper behøver ikke å ta laboratorieprøve på immunitet mot vannkopper før vaksinering mot helvetesild.

Vaksinen er anbefalt inkludert i det norske voksenvaksinasjonsprogrammet (til 65-åringer, med midlertidig opphenting for 70- og 75-åringer), men saken venter på politisk beslutning. Les mer: FHI tilrår helvetesildvaksine i vaksinasjonsprogrammet for vaksne (FHI)

Kontraindikasjoner og forsiktighetsregler

  • Alvorlig reaksjon på tidligere dose av samme vaksine 
  • Kjent allergi mot innholdsstoffer i vaksinen 
  • Akutt infeksjon med feber over 38 °C 

Se også: 

Graviditet og amming

Det er ingen kjent risiko ved å gi inaktivterte rekombinante vaksiner til gravide eller ammende (12). Helvetesildvaksine kan brukes hos gravide og ammende kvinner når fordelene ved vaksinasjonen oppveier de mulige ulempene.

Se også: 

Bivirkninger

Det er svært høy forekomst av lokale og/eller systemiske bivirkninger etter helvetesildvaksine, og den er høyere blant yngre enn eldre aldersgrupper. De fleste bivirkningene er relativt milde og kortvarige (gjennomsnittlig 2-3 dager). Noen opplever kraftige symptomer, men alvorlige bivirkninger er sjeldne. Ettersom vaksinen hyppig gir bivirkninger, er det viktig med god informasjon til personer som tar helvetesildvaksine, både om hvilke lokale og systemiske reaksjoner vaksinen er forventet å gi, og om at det er viktig å fullføre vaksinasjonen med to doser for å oppnå full effekt.

Svært vanlige bivirkninger (med en hyppighet på mer enn 10 %) er:  

  • Rødhet, ømhet og hevelse på injeksjonsstedet 
  • Systemiske bivirkninger i form av hodepine, muskelsmerter, tretthet, feber, kvalme/oppkast, diare og magesmerter. 

Allergiske reaksjoner er rapportert, men anafylaktiske reaksjoner forekommer svært sjelden. 

Det er vist økt forekomst av GBS tilsvarende 6-12 ekstra tilfeller per 1 million administrerte doser. GBS forekommer også etter gjennomgått HZ i samme størrelsesorden (ca. 5-30 ekstra tilfeller per million HZ tilfeller).

Se også:   

Anbefalt vaksinasjonsregime

Grunnvaksinasjon består av to doser intramuskulært. Anbefalt intervall mellom dosene er 2-6 måneder, det er ikke noe maksimumsintervall. For personer som er eller snarlig kommer til å bli immunsupprimerte på grunn av sykdom eller behandling, kan doseintervallet reduseres inntil absolutt minimumsintervall på 28 dager.

Se også:   

Samvaksinasjon

Helvetesildvaksine kan gis samtidig med andre vaksiner.

Se også:

Beskyttelse etter vaksinasjon og behov for revaksinasjon

Beskyttelse etter vaksinasjon

  • Fullført vaksinasjon gir svært god beskyttelse mot helvetesild hos personer med normalt immunforsvar, uavhengig av kjønn og etnisitet.
    • Samlede data fra randomiserte kliniske studier, som inkluderte personer eldre enn 50 år med normalt immunforsvar, viser 95 % beskyttelse mot helvetesild. Observasjonsstudier viser samlet 81 % beskyttelse. Effekten av vaksinen er god hos skrøpelige og personer med ulike underliggende sykdommer (13).
    • Til sammenligning er beskyttelsen mot helvetesild etter én dose i observasjonsstudier 57-70 % det første året, og avtar raskere enn etter to doser (13).
    • Det er ingen signifikant forskjell i beskyttelsen blant ulike aldersgrupper, men både randomiserte studier og observasjonsstudier viser en mulig tendens til avtagende effekt med økende alder (14).
  • Vaksinen gir akseptabel beskyttelse ved svekket immunforsvar (6).
  • Vaksinen ser ut til å gi mildere forløp hos de som får helvetesild til tross for at de er vaksinert. Den beskytter mot redusert livskvalitet og fører til mindre behov for smertestillende medikamenter (13). I tillegg beskytter vaksinen mot herpes zoster ophtalmicus og komplikasjoner av helvetesild, trolig inkludert redusert risiko for postherpetisk nevralgi (13).
  • Det er usikkert om vaksinen beskytter mot demens og hjerte- og karsykdom, det pågår forskning for å undersøke dette nærmere.

Behov for revaksinasjon

  • Tilgjengelige data tyder på god beskyttelse i minst 11 år etter vaksinasjon (13). Det foreligger ikke data om behov for revaksinasjon. 
  • Langtidsoppfølgingen av de randomiserte kliniske studiene som lå til grunn for markedsføringen viste at beskyttelsen da studien ble avsluttet etter 11 år var 82 %. Effekten avtok minst hos de som ble vaksinert før fylte 70 år.

Bestilling og utlevering av vaksine

Vaksine mot helvetesild omfattes ikke av noen refusjonsordning. Vaksine på hvit resept rekvireres fra apotek eller Folkehelseinstituttet.Les mer:

Se også

Publisert | Sist endret