Herpes zoster (helvetesild)-vaksine (helvetesild) – håndbok for helsepersonell

Om helvetesild (herpes zoster) 

Varicella-zoster-virus tilhører herpesvirusfamilien og forårsaker utslettsykdom med to forskjellige sykdomsbilder: Vannkopper ved primærinfeksjon og helvetesild ved senere reaktivering av latent infeksjon/vannkoppevirus i et nerveganglion. Risikoen for helvetesild øker ved redusert immunforsvar grunnet økende alder, sykdom eller medikamentell behandling.

• Les mer: Varicella (vannkopper) og Herpes zoster (helvetesild) i Smittevernhåndboka for helsepersonell (FHI). 

Vaksine mot helvetesild

Den første vaksinen (Zostavax) mot helvetesild fikk markedsføringstillatelse i Norge i 2006, den andre (Shingrix) i 2018. Zostavax ble avregistrert i 2024 og er ikke lenger tilgjengelig i Norge. Vaksinen som nå er tilgjengelig, Shingrix, er en rekombinant subenhetsvaksine (ikke-levende) [1]. Vaksinen leveres i form av et hetteglass med pulver og et hetteglass med oppløsningsvæske. En dose ferdig oppløst vaksine (0,5 ml) inneholder 50 mikrogram varicella zoster virus glycoprotein E antigen.

I kliniske studier har vaksinen vist over 97 % beskyttelse mot helvetesild hos personer over 50 år, og rundt 90 % hos personer over 70 år [2,3]. I immunsupprimerte grupper er det vist rundt 70 % beskyttelse hos personer som har gjennomgått autolog stamcelletransplantasjon, og 87 % beskyttelse hos personer med hematologisk kreft [1]. I studiene som ligger til grunn for godkjenning av vaksinen ble det vist beskyttelse i rundt 3 år [2,3]. Oppfølgingsstudier viser at beskyttelsen avtar noe over tid, men at den fortsatt er >70 % opptil 11 år etter vaksinasjon [4]. 

I studiene ble det også vist god effekt mot en rekke komplikasjoner, som postherpetisk nevralgi (PHN), herpes zoster vaskulitt, disseminert sykdom og zoster ophtalmicus [1]. Nyere studier har indikert at vaksine mot helvetesild kan redusere risikoen for å utvikle demens [5,6]. Dette må undersøkes nærmere før man kan konkludere om det faktisk er en årsakssammenheng mellom vaksine og redusert risiko for demens.

I tre observasjonsstudier gjennomført i USA etter markedsføring estimeres beskyttelsen mot helvetesild være mellom 70% og 85% [7-9]. Observasjonsstudiene viste også god effekt mot flere komplikasjoner.

Vaksinen inngår ikke i vaksinasjonsprogram i Norge.

Vaksinen har ATC-kode J07BK03 og SYSVAK-kode VAR03. Fullstendig preparatomtale (SPC) finnes ved søk på vaksinens produktnavn (Shingrix) eller ATC-kode på legemiddelsøk på Direktoratet for medisinske produkters nettsider.

Indikasjoner og målgrupper

Vaksinen brukes for å beskytte mot helvetesild og postherpetisk nevralgi hos personer som har hatt vannkopper. Indikasjoner ifølge preparatomtalen og Folkehelseinstuttets vurdering av målgrupper er omtalt i tabell 1.

Vaksinering av personer som er usikre på om de har gjennomgått vannkopper

Vaksinen forebygger helvetesild hos personer som har gjennomgått vannkopper. Ettersom de fleste personer over 50 år har gjennomgått vannkopper anser ikke Folkehelseinstituttet det som nødvendig å ta laboratorieprøve på immunitet mot vannkopper før vaksinering.

Vaksinering av personer som tidligere har gjennomgått helvetesild 

Folkehelseinstituttet har ingen generell anbefaling om vaksinasjon av personer som tidligere har hatt helvetesild. Flere land, slik som Storbritannia og USA, omtaler bruk avrekombinant vaksine mot helvetesild til personer som har gjennomgått helvetesild [13,14,]. Det er ikke noen generell anbefaling om hvor lang tid det bør gå etter at man har gjennomgått en episode med helvetesild før man eventuelt vaksineres, men det anbefales at man bør være symptomfri før vaksinasjon (WHO position paper on herpes zoster vaccines). Vurdering av tidspunkt for vaksinering bør gjøres av behandlede lege i samråd med pasienten.

Produsenten har nylig gjennomført en studie hvor personer som tidligere har hatt helvetesild fikk inaktivert vaksine mot helvetesild eller placebo. Data fra studien antyder ikke en økt risiko for tilbakefall av helvetesild etter vaksinasjon hos personer som tidligere har gjennomgått sykdommen (1).

Vaksinering av personer som tidligere har fått levende, svekket vaksine mot helvetesild  

Effekten av levende, svekket vaksine mot helvetesild har vist seg å avta ila de første fem årene etter vaksinasjon (se tekstboks under Helvetesildvaksine). For personer som tidligere er vaksinert med levende, svekket vaksine mot helvetesild (Zostavax), er det aktuelt å tilby revaksinasjon med inaktivert vaksine mot helvetesild (Shingrix). 

Kontraindikasjoner

• Alvorlig reaksjon på tidligere dose av samme vaksine 
• Kjent allergi mot innholdsstoffer i vaksinen 
• Akutt infeksjon med feber over 38 °C 

Graviditet og amming

Det er ikke gjort systematiske studier av vaksinering av gravide. Dyrestudier gir ikke mistanke om at vaksinen har skadelig effekt på svangerskapsforløp, foster eller utvikling. Ut fra et føre-var- prinsipp bør vaksinen ikke gis til gravide.

Vaksinen kan gis til kvinner som ammer. Se også kapittel om vaksinasjon av gravide og ammende i vaksinasjonshåndboka for helsepersonell.   

Bivirkninger

De fleste bivirkningene er kortvarige (2-3 dager). Svært vanlige bivirkninger (med en hyppighet på mer enn 10 %) er:  

• Rødhet, ømhet og hevelse på injeksjonsstedet 
• Systemiske bivirkninger i form av hodepine, muskelsmerter, tretthet, feber, kvalme/oppkast, diare og magesmerter. 

Allergiske reaksjoner er rapportert, men anafylaktiske reaksjoner forekommer svært sjelden. 

Det er etter markedsføring rapportert svært sjeldne tilfeller av Guillan-Barré syndrom (GBS) etter vaksinasjon [15,16]. Tilgjengelig informasjon er utilstrekkelig for å fastslå en årsakssammenheng med vaksinen

For mer informasjon om bivirkninger, se fullstendige preparatomtaler ved søk på vaksinens produktnavn eller ATC-kode på www.legemiddelsok.no 

Anbefalt vaksinasjonsregime

Basisvaksinasjon består av to doser intramuskulært. Anbefalt intervall mellom dosene er 2 måneder. For personer som er, eller snarlig kommer til å bli immunsupprimerte på grunn av sykdom eller behandling, kan doseintervallet reduseres. Absolutt minimumsintervall er 28 dager.

Varighet av beskyttelsen og behov for revaksinasjon

Det er foreløpig vist beskyttelse i opptil 11 år etter vaksinasjon [4]. Det foreligger ikke data om behov for revaksinasjon. 

Bestilling og utlevering av vaksine

Vaksine mot helvetesild omfattes ikke av noen refusjonsordning, og rekvireres fra apotek eller Folkehelseinstituttet.

Oversikt over tilgjengelige preparater og priser blir kontinuerlig oppdatert på nettsiden Preparater og priser (FHI).