Formål, meldeplikt, samtykke, forskrifter og personvern
Publisert
Nasjonalt vaksinasjonsregister, SYSVAK, er et landsdekkende elektronisk vaksinasjonsregister som ble etablert i 1995. Alle vaksinasjoner skal registreres i SYSVAK.
Hvorfor har vi et nasjonalt vaksinasjonsregister?
Formålet med SYSVAK er:
- å ha oversikt over vaksinasjonsstatus for hver enkelt person og vaksinasjonsdekningen i landet.
- å bidra til å utvikle og fremme kvaliteten på vaksinene som tilbys i og utenfor vaksinasjonsprogram ved at dataene både brukes til å overvåke effekten av de ulike vaksinene og til vaksinerelatert forskning.
- sikre at alle i Norge får tilbud om vaksinene de har rett til å få gjennom barnevaksinasjonsprogrammet og andre tilhørende program.
Historisk bakgrunn
Utviklingen av et elektronisk vaksinasjonsregister begynte i 1976 med et pilotprosjekt, SYSBARN, og omfattet fylkene Østfold, Akershus, Oslo, Hedmark og Hordaland. Ved etablering av SYSVAK i 1995 ble alle vaksinasjonsdata fra SYSBARN overført til SYSVAK.
Meldeplikt, krav om elektronisk registrering og samtykke
Registrering av vaksinasjoner i SYSVAK er viktig for å oppnå formålet med registeret. Alle vaksinasjoner er meldepliktige til SYSVAK, og skal registreres uten samtykke. Det er den som vaksinerer som har ansvar for rapporteringen til SYSVAK, og at vaksinasjonsopplysningene er korrekte.
Inntil oktober 2009 omfattet meldeplikten til SYSVAK bare vaksiner gitt i barnevaksinasjonsprogrammet. Under influensapandemien i 2009 ble det innført meldeplikt også for vaksine mot pandemisk influensa. Fra januar 2011 ble meldeplikten utvidet til å gjelde alle vaksinasjoner for alle aldersgrupper i befolkningen, etter samtykke fra den vaksinerte. 1. januar 2020 ble samtykke til registrering fjernet for alle vaksiner i forskriften, mens krav til elektronisk registrering av vaksiner ble vedtatt i statsråd 4. desember 2020.
Elektronisk registrering er den eneste måten å få inn tidsriktige opplysninger på. At vaksinasjonene registreres så raskt som mulig etter vaksinasjon er helt essensielt, både for enkeltindivid og vaksinatører, og for smittevernovervåkning og beredskap.
Riktig og rask registrering i SYSVAK bidrar til:
- god og effektiv helsehjelp
- raskere oppfølging av bivirkninger
- bedre pasientsikkerhet og -oppfølging
- effektiv tilgang til statistikk og data
Informasjon til den som vaksineres
Den som vaksineres skal få informasjon om at vaksinen rapporteres i SYSVAK, og at registreringen er meldepliktig.
Informer gjerne også om at vaksinetjenesten på Helsenorge.no gir en oversikt over hvilke vaksiner som er registrert på en selv og egne barn under 16 år. På Helsnorge.no kan man også skrive ut et vaksinasjonskort på bokmål og engelsk.
Hvordan registrere vaksinasjoner i SYSVAK?
Vaksinasjoner kan meldes til SYSVAK på tre ulike måter (i foretrukket rekkefølge):
- Via elektronisk pasientjournal
- Via SYSVAK-nett
- Ved manuell registrering med papirskjema eller filimport (ikke mulig for vaksinasjoner mot covid-19, influensa, pneumokokk og kikhoste)
Lover og forskrifter
SYSVAK er hjemlet i Helseregisterloven og Smittevernloven, og tilhørende SYSVAK-registerforskrift. Sistnevnte gir bestemmelser om meldeplikt for helsepersonell, taushetsplikt, informasjonssikkerhet, innsynsrett, innsamling av data (databehandleransvar) med mer.
- Forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i System for vaksinasjonskontroll (SYSVAK-registerforskriften) - Lovdata
- Forskrift om nasjonalt vaksinasjonsprogram
- Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (helseregisterloven)
- Lov om vern av smittsomme sykdommer (smittevernloven)
Personvern
Vaksinasjonsopplysninger behandles i samsvar med lover og forskrifter i helsetjenesten. Personopplysninger i SYSVAK hentes fra Folkeregisteret. Bare et begrenset antall autoriserte personer ved Folkehelseinstituttet kan knytte vaksinasjonsopplysninger til fødselsnummer.
Se også Folkehelseinstituttets nettsider om personvern og helsedata for flere detaljer.