Metodevarsel
Lapatinib ved avansert eller metastatisk HER-2 positiv brystkreft
Forskningsomtale
|Publisert
Metodevarsel om effekten av lapatinib på pasienter med lokalavansert eller metastaserende HER-2 positiv brystkreft.
Last ned
Hovedbudskap
Effekten av lapatinib på pasienter med lokalavansert eller metastaserende HER-2 positiv brystkreft er vurdert basert på resultater fra én publisert fase III-studie med 399 pasienter.
-
Lapatinib (Tykerb®) er en tyrosinkinasehemmer som inntas peroralt. Det er søkt markedsføringstillatelse for lapatinib som kombinasjonsterapi med capecitabin til kvinner med avansert eller metastatisk hormon-insensitiv HER-2 positiv brystkreft som viser progresjon etter behandling med taxaner,
antracykliner og trastuzumab.
-
Det er publisert resultater fra én fase III studie hvor klinisk effekt av lapatinib i kombinasjon med apecitabin er vurdert for denne pasientgruppen. 399 kvinner deltok i studien. Det primære endepunktet var tid til progresjon av kreftsykdommen.
-
Resultatene fra studien viste at tid til progresjon var 6,2 måneder ved kombinasjonsterapi (capecitabin+lapatinib) og 4,3 måneder ved monoterapi (capecitabin). Det ble ikke påvist noen forskjell i overlevelse.
-
Det ble observert få alvorlige bivirkninger og komplikasjoner forbundet med bruk av lapatinib.
-
Kostnadene ved bruk av lapatinib er på svært usikkert grunnlag estimert til ca 165 000 kroner per pasient.
-
Kunnskapsgrunnlaget for lapatinib er foreløpig meget begrenset, og resultatene fra flere pågående fase III-studier vil kunne påvirke effektestimatene.