Biobankens tjenester
Artikkel
|Sist endret
Avdeling for biobanker (Biobanken) ved Folkehelseinstitutt ble etablert som en forskningsbiobank i 1999 og er i dag en moderne og effektiv biobank. Biobanken er akkreditert etter ISO 20387, og tilbyr håndtering og lagring av humane biologiske prøver i trygge løsninger med høy kvalitet.
Biobanken har et veletablert og profesjonelt system for mottak, behandling og uttak av biologisk materiale. Dette gir kvalitet, sikkerhet og sporbarhet for alle prøver lagret i Biobanken. I starten av 2025 ble Biobanken akkreditert etter ISO 20387:2018—Generelle krav til biobanking, og var den første biobanken i Norge til å oppnå denne akkrediteringen.
Planlegging
Biobanken ønsker å være involvert tidlig i planleggingsfasen ved oppstart av nye innsamlinger. På den måten kan vi bidra med råd og veiledning som gir best mulig kvalitet. Vi kan bidra med:
- Rådgivning innen praktisk planlegging og studiedesign, inkludert protokoller for prøvetakning og prøvehåndtering
- Rådgiving og forskingsaktiviteter knyttet til innsamling, lagring, analyse og bruk av biologisk materiale, for eksempel egnet type materiale, prøvetakingsutstyr og valg av lagringsmedier
Utsending av prøvetakingsutstyr
- Utsending av prøvetakingsutstyr, blodprøverør og informasjon direkte til deltaker
- Utsending av prøvetakingsutstyr og blodprøverør til laboratorier/samarbeidspartnere
Mottak, registrering og behandling
- Mottak av biologisk materiale direkte fra deltaker eller via laboratorier/samarbeidspartnere
- Registrering av biologisk materiale i sporingssystem/LIMS som sørger for sikkerhet og sporbarhet gjennom alle prosesser
- Preanalytiskbehandling av prøvematerialet, inkludert DNA-ekstraksjon, kryopreservering av PBMC, fiksering av fullblod og standardisert fordeling av ulike typer biologisk materiale
Lagring
Biobanken har en lagringskapasitet på opp til 2000 m2 og lagrer prøvematerialet ved -20 ºC, -80 ºC og -150 ºC.
- Mottatte prøver fordeles til egnete rør med unike barkoder for å sikre full sporing
- Nedfrysing av materiale foregår innen gitte tidsrammer som logges i sporingssystemet
- Temperaturen overvåkes kontinuerlig og er tilkoblet alarmer
- Materialet sikres ved lagring i minst to ulike frysere
- Back-up løsninger for strøm og fryserhavarier, inkludert utrykning ved alarm
Uttak
Det er de enkelte forskningsprosjektene som Biobanken lagrer biologisk materiale på vegne av, som har ansvar for å vurdere og godkjenne bruk av det biologiske materialet. Søknader om tilgang til biologisk materiale må derfor rettes til prosjektleder.Se egen side om uttaksprosessen ved Biobanken for mer informasjon:
Dersom man ønsker å bruke biologisk materialet samlet inn i Den norske mor, far og barn-undersøkelsen (MoBa) finner man mer informasjon her:
Kvalitetsrutiner
Biobanken ble den første biobanken i Norge som ble akkreditert etter ISO 20387:2018 — Generelle krav til biobanking. Akkrediteringen ble innvilget i februar 2025 med akkrediteringsnummer BIO 001.
Kvalitetssystemet inkluderer:
- Etablerte rutiner med skriftlige dokumenter for alle behandlingsprosedyrer, avvikshåndtering, vedlikehold av maskinparken, styring av eksterne tjenester og opplæring av ansatte
- Valideringer og/eller verifiseringer av prosedyrer
- Kvalitetskontroller og egne kvalitetsstudier
- Kontinuerlig forbedringsarbeid blant annet ved bruk av risikoanalyser og interne revisjoner
- En etablert kvalitetspolitikk med tydelige kvalitetsmål
I tillegg til ISO 20387-akkrediteringen ble Biobanken i mai 2025 tildelt BBMRI-ERIC Quality Label, som er en anerkjennelse for biobanker som har gjennomgått og bestått en audit i henhold til standarden ISO 20387. Kvalitetsmerket er synlig i BBMRI-ERICs directory.
- Oversikt over akkrediterte metoder i BIO 001 (akkreditert.no)
Presentasjonsfilm av Biobanken