Utvikling

Det er satt inn store ressurser for å utvikle gode vaksiner mot det nye koronaviruset. Det er flere vaksiner under utvikling. Noen av disse har kommet så langt at de har blitt godkjent av legemiddelmyndighetene. 

Godkjenning

Selv om legemiddelmyndighetene i Europa og Norge legger til rette for rask utvikling og godkjenning av koronavaksiner, skal de strenge kravene til kvalitet, effekt og sikkerhet fortsatt oppfylles. En vaksine blir bare godkjent dersom nytten vurderes som langt større enn risikoen.

Vaksinene er testet ut i store studier hvor flere tusen personer har fått vaksinen. Studiene er gjennomført på samme måte som for andre vaksiner, men observasjonstiden er kortere. Betinget godkjenning betyr at det foreligger nok data til å vurdere at nytten av vaksinen er langt større enn risikoen, men at vaksineprodusenten må fortsette studiene og fortløpende gi legemiddelmyndighetene data som kommer til etter hvert.

Det er Legemiddelverket som vurderer den kliniske dokumentasjonen og godkjenner vaksiner for bruk i Norge, i samarbeid med europeiske legemiddelmyndigheter. Flere koronavaksiner forventes å få godkjenning.  

Godkjenningsprosessen

• Status på godkjenning av koronavaksiner (Legemiddelverket)
• Hvordan godkjennes koronavaksiner? (Legemiddelverket)

Vaksineteknologiene

• Les mer om de ulike vaksineteknologiene som brukes i utviklingen av koronavaksiner (Legemiddelverket)

Film om godkjenningsprosessen

Hvordan godkjennes koronavaksiner? from Statens legemiddelverk on Vimeo.