Hopp til innhold

Få varsel ved oppdateringer av «Utvikling og godkjenning av koronavaksiner»

Hvor ofte ønsker du å motta varsler fra fhi.no? (Gjelder alle dine varsler)
Ønsker du også varsler om:

E-postadressen du registrerer her vil kun bli brukt til å sende ut nyhetsvarsler du har bedt om. Du kan når som helst avslutte dine varsler og slette din e-post adresse ved å følge lenken i varslene du mottar.
Les mer om personvern på fhi.no

Du har meldt deg på nyhetsvarsel for:

  • Utvikling og godkjenning av koronavaksiner

Artikkel

Utvikling og godkjenning av koronavaksiner

Publisert Oppdatert

En rekke bioteknologiselskaper, globale vaksineprodusenter og andre organisasjoner utvikler vaksiner mot koronasykdom.

Film1_Godkjenning.png

En rekke bioteknologiselskaper, globale vaksineprodusenter og andre organisasjoner utvikler vaksiner mot koronasykdom.


Utvikling

Det er satt inn store ressurser for å utvikle gode vaksiner mot det nye koronaviruset. Det er flere vaksiner under utvikling. Noen av disse har kommet så langt at de har blitt godkjent av legemiddelmyndighetene. 

Godkjenning

Selv om legemiddelmyndighetene i Europa og Norge legger til rette for rask utvikling og godkjenning av koronavaksiner, skal de strenge kravene til kvalitet, effekt og sikkerhet fortsatt oppfylles. En vaksine blir bare godkjent dersom nytten vurderes som langt større enn risikoen.

Koronavaksiner med norsk markedsføringstillatelse 

Vaksine

Produsent

Type vaksine

Godkjent av europeiske og norske legemiddel-myndigheter

Kommentar

Comirnaty

BioNTech og Pfizer

mRNA

Betinget godkjenning 21.12.2020

 

COVID-19 Vaccine Moderna

Moderna

mRNA

Betinget godkjenning 06.01.2021

 

Vaxzevria

AstraZeneca

Virusvektor

Betinget godkjenning 29.01.2021

Satt på pause i Norge 11.03.2021

COVID-19 Vaccine Janssen

Jansen-Cilag International NV

Virusvektor

Betinget godkjenning 11.03.2021

Utrulling satt på vent i Norge

Vaksinene er testet ut i store studier hvor flere tusen personer har fått vaksinen. Studiene er gjennomført på samme måte som for andre vaksiner, men observasjonstiden er kortere. Betinget godkjenning betyr at det foreligger nok data til å vurdere at nytten av vaksinen er langt større enn risikoen, men at vaksineprodusenten må fortsette studiene og fortløpende gi legemiddelmyndighetene data som kommer til etter hvert.

Det er Legemiddelverket som vurderer den kliniske dokumentasjonen og godkjenner vaksiner for bruk i Norge, i samarbeid med europeiske legemiddelmyndigheter. Flere koronavaksiner forventes å få godkjenning.  

Godkjenningsprosessen

Vaksineteknologiene

Film om godkjenningsprosessen

Hvordan godkjennes koronavaksiner? from Statens legemiddelverk on Vimeo.

Historikk

19.04.2021: La inn tabell med oversikt over vaksiner som er godkjent for bruk i Norge.

04.03.2021: La inn lenken om Covid-19 AstraZeneca

21.12.2020: Oppdaterte tekst om godkjenning

23.10.2020: Forenkling av tekst, lenker videre til utvidet tekst på nettside til Legemiddelverket om godkjenningsprosessen og teknologi.

12.10.2020: Oppdateringer basert på nåværende kunnskap. Lenk til Legemiddelverket.