Få varsel ved oppdateringer av «Utvikling og godkjenning av koronavaksiner»
Du har meldt deg på nyhetsvarsel for:
- Utvikling og godkjenning av koronavaksiner
Oops, noe gikk galt...
... ta kontakt med nettredaksjon@fhi.no.
... last inn siden på nytt og prøv igjen.
Artikkel
Utvikling og godkjenning av koronavaksiner
Publisert Oppdatert
En rekke bioteknologiselskaper, globale vaksineprodusenter og andre organisasjoner utvikler vaksiner mot koronasykdom.
En rekke bioteknologiselskaper, globale vaksineprodusenter og andre organisasjoner utvikler vaksiner mot koronasykdom.
Utvikling
Det er satt inn store ressurser for å utvikle gode vaksiner mot det nye koronaviruset. Det er flere vaksiner under utvikling. Noen av disse har kommet så langt at de har blitt godkjent av legemiddelmyndighetene.
Godkjenning
Selv om legemiddelmyndighetene i Europa og Norge legger til rette for rask utvikling og godkjenning av koronavaksiner, skal de strenge kravene til kvalitet, effekt og sikkerhet fortsatt oppfylles. En vaksine blir bare godkjent dersom nytten vurderes som langt større enn risikoen.
Koronavaksinen Comirnaty fra BioNTech og Pfizer ble den første koronavaksinen som har fått betinget (midlertidig) godkjenning av det europeiske legemiddelkontoret (EMA) og Europakommisjonen. Godkjenningen som ble gitt 21. desember 2020 gjelder for EU/EØS og inkluderer Norge.
Koronavaksinen fra Moderna (Covid-19 Vaccine Moderna) fikk betinget godkjenning i EU/EØS (inkluderer Norge) 6. januar 2021.
Koronavaksinen fra AstraZeneca (Covid-19 Vaccine AstraZeneca) fikk betinget godkjenning i EU/EØS (inkluderer Norge) 29. januar 2021.
- Tredje koronavaksine godkjent i Europa (Legemiddelverket)
Vaksinene er testet ut i store studier hvor flere tusen personer har fått vaksinen. Studiene er gjennomført på samme måte som for andre vaksiner, men observasjonstiden er kortere. Betinget godkjenning betyr at det foreligger nok data til å vurdere at nytten av vaksinen er langt større enn risikoen, men at vaksineprodusenten må fortsette studiene og fortløpende gi legemiddelmyndighetene data som kommer til etter hvert.
Det er Legemiddelverket som vurderer den kliniske dokumentasjonen og godkjenner vaksiner for bruk i Norge, i samarbeid med europeiske legemiddelmyndigheter. Flere koronavaksiner forventes å få godkjenning.
Godkjenningsprosessen
- Status på godkjenning av koronavaksiner (Legemiddelverket)
- Hvordan godkjennes koronavaksiner? (Legemiddelverket)
Vaksineteknologiene
- Les mer om de ulike vaksineteknologiene som brukes i utviklingen av koronavaksiner (Legemiddelverket)
Film om godkjenningsprosessen
