Omtale av Cochrane-oversikt
Duloksetin kan hjelpe mot smerter ved perifer diabetisk nevropati og fibromyalgi
Forskningsomtale
|Oppdatert
Forskning gir moderat støtte for at duloksetin er effektivt i behandling av smerter ved perifer diabetisk nevropati og fibromyalgi. Det er vanlig med milde bivirkninger, men det er sjelden med alvorlige bivirkninger.
Hovedbudskap
For å få mer pålitelig kunnskap om effekten av duloksetin, er det behov for studier som sammenligner duloksetin enten med andre antidepressiver eller med andre legemidler med dokumentert effekt mot nevropatisk smerte. I tillegg bør det gjøres økonomiske analyser. Slik konkluderer Cochrane-samarbeidet etter å ha gått systematisk gjennom relevant forskningslitteratur.
Hva er perifer diabetisk smerte og hva er duloksetin?
Smerte oppstår når nerver i kroppen sender beskjed til hjernen om skade på kroppen. Smerte kan også oppstå som følge av skade på deler av nervesystemet som vanligvis formidler informasjon om skade til hjernen. Det kalles nevropatisk smerte. Dersom skaden er på nerver utenfor ryggmargen, kalles det nevropati. Det vanligste er at slike smerter oppstår perifert i kroppen, som i føtter og hender. Smerten kan bli kronisk (vedvare mer enn tre måneder). Smertenivået ved smertefull nevropati kan bli så høyt at det blir nødvendig med bruk av legemidler. Duloksetin er da et alternativ.
I henhold til Statens legemiddelverk er duloksetin godkjent i Norge. Bruksområde er behandling av depressive hendelser, generalisert angstlidelse og smerter ved perifer diabetisk nevropati. Anbefalt startdose er 60 mg en gang daglig, men den kan økes til 120 mg ved behov. Duloksetin er en kombinert serotonin (5-HT) og noradrenalin (NA) reopptakshemmer. Den smertehemmende virkningen av duloksetin antas å være resultat av potensieringen av nedadgående hemmende smerteveier i sentralnervesystemet.
Virker duloksetin på nevropatisk smerte?
Studiene viste at:
- Duloksetin gir trolig flere med 50 % forbedring av perifer diabetisk nevropatismerte enn placebo.
- Duloksetin gir trolig flere med 50 % forbedring av fibromyalgismerte enn placebo.
- Duloksetin gir trolig flere som avslutter behandling på grunn av bivirkninger enn placebo.
Resultattabell
|
Utfall |
Duloksetin 60 mg daglig |
Placebo
|
Kvalitet på dokumentasjonen |
|
|
Mer enn 50 % forbedring av perifer diabetisk nevropatismerte (Likert 11-punkt skala, 12 uker) |
475 av 1000 (fra 386 til 585 av 1000) |
288 av 1000 |
Middels |
|
|
Mer enn 50 % forbedring av fibromyaligismerte (Likert 11-punkt skala, 12 uker) |
366 av 1000 (fra 280 til 480 av 1000) |
233 av 1000 |
Middels |
|
|
Frafall på grunn av bivirkninger |
139 av 1000 (fra 100 til 193 av 1000) |
83 av 1000 |
Middels |
|
|
*Tallene vi oppgir her, er våre mest presise anslag. Der det er mulig, har vi også presentert en spennvidde fordi det er 95 % sannsynlig at tiltakets sanne effekt ligger et sted innenfor denne spennvidden. |
|
|||
|
Høy kvalitet: Det er usannsynlig at videre forskning vil påvirke vår tillit til effektestimatet. |
||||
Hva er denne informasjonen basert på?
Et internasjonalt forskerteam lette etter studier som har undersøkt hvordan duloksetin virker på pasienter med smertefull nevropati eller andre typer kronisk smerte. Forskerne fant seks studier som oppfylte kravene de hadde fastsatt på forhånd. Studiene hadde til sammen 2200 deltakere.
Tre av studiene sammenliknet duloksetin med placebo hos pasienter med smertefull perifer diabetisk nevropati. Deltakerne i de resterende tre studiene var pasienter med fibromyalgi. Alle studiene var utført av samme legemiddelfirma. I studiene visste verken pasienten eller legen om pasienten fikk duloksetin eller placebo. Forfatterne har så langt det var mulig slått sammen tilsvarende studier og gjort metaanalyser.
Den systematiske oversikten inneholder flere endepunkter enn de vi har vurdert i denne omtalen. De rapporterer i tillegg gjennomsnittlig forbedring i smerte målt på Likert 11-punkt skala, mer enn 30 % forbedring i smerte, samt resultater knyttet til måling av livskvalitet og generell forbedring. Forfatterne oppgir også resultater knyttet til spesielle bivirkninger, blant annet kvalme, svimmelhet og munntørrhet, og resultater for frafall. Alle analyser er gjort både for 20 mg, 60 mg og 120 mg duloksetin separat og samlet. Forfatterne lister også opp pågående studier, flere av dem er direkte sammenliknende studier mot andre legemidler (gabapentin, donepezil,amitriptylin og pregabalin).
- Les hele artikkelen i Cochrane Library: http://www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clsysrev/articles/CD007115/frame.html