Omtale av Cochrane-oversikt
Donepezil ved lett kognitiv svikt har uklar effekt
Forskningsomtale
|Oppdatert
Forskning gir ingen støtte for bruk av legemiddelet donepezil hos pasienter med lett kognitiv svikt. De mulige gevinstene er små, kortvarige og assosiert med betydelige bivirkninger. Slik konkluderer Cochrane-samarbeidet etter å ha gått systematisk gjennom relevant forskningslitteratur.
Hovedbudskap
Hva er lett kognitiv svikt og hva er donepezil?
Problemer med hukommelsen og evnen til å oppfatte og vurdere informasjon uten at man fyller kriteriene for demens, kalles ofte lett kognitiv svikt. Det kan være første tegn på nær forestående demens, spesielt Alzheimers sykdom. Det finnes ingen klare retningslinjer for hvordan man definerer eller diagnostiserer lett kognitiv svikt. Dette gjør at de som får denne karakteristikken utgjør en sammensatt gruppe som spenner fra personer som raskt blir verre og fyller kriteriene for demens, til personer som kan bli bedre.
Informasjon fra hjemmesiden til Statens legemiddelverk viser at donepezil er tilgjengelig i Norge under salgsnavn Aricept eller Donepezil KRKA. Legemiddelet er godkjent for symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat grad. Det er mulig å få det på blåresept under gitte vilkår. Donepezil tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere. Tall fra reseptregisteret viste at det i 2008 var 12 365 brukere av denne klassen legemidler, hvorav 9825 brukte donepezil. Beboere i sykehjem og de som er innlagt på sykehus, er imidlertid ikke med i oversikten i Reseptregisteret. Det medfører at det totale tallet sannsynligvis er høyere.
Virker donepezil?
Studiene viste at:
- Donepezil gir muligens litt bedre kognitiv funksjon etter 24 uker enn placebo målt ved ”ADAS-Cog 13 punkt skala”. I samme studie var det derimot ingen forskjell mellom gruppene for kognitiv funksjon målt ved ”NYU paragraph test delayed recall”,”NYU paragraph test immediate recall”, ”Wechsler digit span backwards” eller ved ”Symbol digit modalities”
- Donepezil øker muligens risikoen for frafall på grunn av bivirkninger sammenlignet med placebo
- Donepezil gir muligens litt lavere risiko for utvikling av Alzheimers sykdom eller annen demens innen 1 år sammenlignet med placebo
- Donezepil har muligens ingen innvirkning på utvikling av Alzheimers sykdom eller annen demens innen 3 år sammenlignet med placebo
Resultat-tabell
|
Utfall |
Donepezil |
Placebo (narremedisin)
|
Kvalitet på dokumentasjonen |
|
|
Kognitiv funksjon målt ved ”ADAS-Cog 13 punkt skala” – endring fra baseline** |
1,90 høyere enn 1,2 (fra 0,51 til 3,29 høyere) |
Gjennomsnittlig endring på 1,2 |
Lav |
|
|
Frafall på grunn av bivirkninger |
258 per 1000 (fra 120 til 555) |
73 per 1000 |
Lav |
|
|
Utvikling av Alzheimers sykdom eller annen demens innen 1 år |
57 per 1000 (fra 31 til 106) |
147 per 1000 |
Lav |
|
|
Utvikling av Alzheimers sykdom eller annen demens innen 3 år |
237 per 1000 (fra 141 til 353) |
285 per 1000 |
Lav |
|
|
*Tallene vi oppgir her, er våre mest presise anslag. Der det er mulig, har vi også presentert en spennvidde fordi det er 95 % sannsynlig at tiltakets sanne effekt ligger et sted innenfor denne spennvidden. |
|
|||
|
Høy kvalitet: Det er usannsynlig at videre forskning vil påvirke vår tillit til effektestimatet. |
||||
|
** Ved ”ADAS-Cog 13 punkt skala” er maksimal score 89. Baselinetall for deltakere i studien var ca 20 +/- 7 |
||||
Hva er denne informasjonen basert på?
Et internasjonalt forskerteam lette etter studier som har undersøkt hvordan donepezil virker på pasienter med lett kognitiv svikt. Forskerne fant tre studier som oppfylte kravene de hadde fastsatt på forhånd, men bare to av studiene hadde rapportert resultater knyttet til kognitiv funksjon. De to studiene hadde til sammen 782 deltagere. Deltakerne hadde lett kognitiv svikt kjennetegnet ved vanskeligheter med å huske ( amnestic MCI ).
Studiene de fant sammenlignet donepezil 10 mg daglig med placebo. Studiene varte i hhv. 24 uker og 3 år. Deltakerne ble randomisert til de ulike behandlingene og verken pasienten eller legen visste hvilken gruppe pasientene endte i. I studien som varte i 3 år ble pasienter som fikk diagnosen Alzheimers sykdom tatt ut av studien og tilbudt behandling med donepezil så lenge studien varte.
På tross av at studiene har inkludert ganske like pasienter var studiedesign, formål og utfall for ulike til at forfatterne av den systematiske oversikten ville slå sammen resultatene i en metaanalyse. Den systematiske oversikten inneholder flere endepunkter enn de vi har vurdert i denne omtalen. Forfatterne rapporterer i tillegg resultat for kognitiv funksjon målt ved flere skalaer, mer om frafall og om bivirkninger (generelt og spesifikke som kvalme, diaré, oppkast og unormale drømmer) som oppsto i studiene.
- Les den internasjonale omtalen her.
- Les hele artikkelen i Cochrane Library (gratis tilgang via www.cochrane.no )