Hopp til innhold
Lukk

Få varsel ved oppdateringer av «MicraTM Transcatheter Pacing system, en pacemaker uten ledning, til pasienter som behøver en enkel-ventrikkel pacemaker»

Hvor ofte ønsker du å motta varsler fra fhi.no? (Gjelder alle dine varsler)
Ønsker du også varsler om:

E-postadressen du registrerer her vil kun bli brukt til å sende ut nyhetsvarsler du har bedt om. Du kan når som helst avslutte og slette din e-postadresse ved å følge lenke i varslene du mottar.
Les mer om personvern på fhi.no

Du har meldt deg på nyhetsvarsel for:

  • MicraTM Transcatheter Pacing system, en pacemaker uten ledning, til pasienter som behøver en enkel-ventrikkel pacemaker

Oops, noe gikk galt...

... ta kontakt med nettredaksjon@fhi.no.

... last inn siden på nytt og prøv igjen.

Metodevurdering

MicraTM Transcatheter Pacing system, en pacemaker uten ledning, til pasienter som behøver en enkel-ventrikkel pacemaker: En hurtigmetodevurdering

Publisert

I denne metodevurderingen har vi vurdert en ledningsløs pacemaker for pasienter med behov for 1-kammer pacemakere.

Forside Pacemaker.jpg

I denne metodevurderingen har vi vurdert en ledningsløs pacemaker for pasienter med behov for 1-kammer pacemakere.


Hovedbudskap

Bakgrunn

Pacemakerimplantasjon er en effektiv og nødvendig behandling for pasienter som har kronisk atrieflimmer og bradykardi.

I denne metodevurderingen har vi vurdert en ledningsløs pacemaker for pasienter med behov for 1-kammer pacemakere.

Formål

Formålet har vært å undersøke den kliniske effekten, sikkerheten samt kostnadseffektiviteten for MicraTM Transcatheter Pacing System (Micra TPS) i pasienter som har behov for 1-kammer pacemakere.

Vi har definert to alternative pasientgrupper som kan ha fordel av en pacemaker som fører til lavere frekvens av komplikasjoner.

  1. Alle pasienter med behov for 1-kammer pacemakere
  2. Pasienter med behov for 1-kammer pacemakere, men som i tillegg har høyere risiko for komplikasjoner etter pacemakerimplantasjon

Konklusjon

Micra TPS er en ledningsløs pacemaker som leverer elektriske impulser, og har en batterilevetid, i henhold til produsentens spesifikasjoner.

Forskningsresultatene kan ikke bevise at pasienter som får innsatt Micra TPS får færre komplikasjoner enn de pacemakerne som normalt brukes. Men Micra TPS er ledningsløs, og i seg selv betyr dette at alle komplikasjoner som er relatert til ledning og lomme, som er rapportert til å være 2.5-5.5% av pasientgruppen (1;2). Videre er det bare rapportert fire dødsfall relatert til utstyret eller systemet i 1 575 implanterte pasienter.

Vi undersøkte budsjettkonsekvensen for å introdusere Micra til alle pasienter som trenger 1-kammerpacing, hvilket vil gi en økning av totale kostnadene til denne pasientgruppen på NOK 27,386,992 ved år fem. ICER for denne gruppen ble beregnet til å være langt over hva som er vurdert kostnadseffektivt i Norge.

Som beskrevet i formålet, definerte vi en undergruppe av pasienter som pasienter med høy risiko for komplikasjoner, og spesifikt dem med høy risiko for infeksjoner. Denne gruppen er i Norge vurdert til å være 10-30% av alle pasienter med indikasjonen. Budsjettkonsekvensanalysen viste at ved å tilby Micra TPS for denne undergruppen vil de totale kostnadene øke med NOK 4,652,759 ved år fem. Heller ikke for denne gruppen vurderes ICER å være kostnadseffektiv.

Nedlastbar PDF.

Hopp til innhold

Om publikasjonen

  • Utgitt: 2018
  • Av: Folkehelseinstituttet
  • Forfattere: Fagerlund BC, Harboe I, Giske L, Movik E, Ørjasæter IK, Tjelle TE.
  • ISBN elektronisk: 978-82-8082-924-5