Metodevarsel
Vurdering av abirateronacetat som andrelinjebehandling av metastatisk prostatakreft
Metodevurdering
|Publisert
Resultatene i dette metodevarselet er basert på én fase III-studie fra 2010 med 1196 pasienter randomisert i forholdet to til én.
Last ned
Hovedbudskap
Systematisk søk: Vi søkte systematisk etter studier om bruk av abirateronacetat ved prostatakreft i Pubmed.
Klinisk effekt: Median overlevelse for pasienter med metastastisk prostatakreft var signifikant lengre (14,8 måneder) ved abirateronacetat pluss prednison enn ved placebobehandling pluss prednison (10,9 måneder). Studien ble avblindet, og pasienter i placebogruppen ble tilbudt abirateronacetat.
Sikkerhet: Bivirkningene ved abirateronacetat var noe flere enn ved placebobehandling, men bivirkningene var tolererbare. Andel pasienter som måtte justere dose eller avbryte behandling pga uheldige hendelser var lik mellom gruppene.
Kostnader: Legemiddelkostnadene alene ved bruk av abirateronacetat er på svært usikkert grunnlag estimert til ca 276 000 kroner per pasient. I en helseøkonomisk vurdering fra Sverige anslår TLV at kostnaden av abirateronacetat trolig vil være 1 268 000 svenske kronor per vunnet kvalitetsjusterte leveår (QALY).
Pågående studier: Tre fase III studier er pågående, og det kan forventes data fra disse studiene i nærmeste fremtid.
Konklusjon: Resultatene i dette metodevarselet er basert på én fase III-studie fra 2010 med 1196 pasienter randomisert i forholdet to til én. Studien viste at median overlevelse for pasienter med metastastisk prostatakreft var signifikant lengre (14,8 måneder) ved abirateronacetat enn ved placebobehandling (10,9 måneder). Begge gruppene fikk i tillegg prednison. Studien ble avblindet, og pasienter i placebogruppen ble tilbudt abirateronacetat. De vanligste bivirkningene som er rapportert er perifert ødem, hypokalemi, hypertensjon og urinveisinfeksjoner. Bivirkningene ansees moderate i forhold til terapeutisk effekt.