Laryngeal papillomatose / Recurrent Respiratory Papillomatosis
Prosjekt
|Sist endret
Laryngeal papillomatose, på engelsk recurrent respiratory papillomatosis (RRP) kan deles inn i to diagnoser basert på smitteårsak og sykdomsdebut. Vi skiller mellom smitte i voksen alder hovedsakelig forårsaket av seksuell aktivitet (Adult onset Recurrent Respiratory Papillomatosis - AoRRP) og smitte hos barn fra mor ved vaginal fødsel (Juvenile onset Recurrent Respiratory Papillomatosis - JoRRP)
Status
RRP er en sjelden sykdom forårsaket av humant papillomavirus (HPV) som gir infeksjon og papillomalesjoner (vorter) i luftveiene [1]. Sykdomsbyrden kan være høy for personer med RRP med hyppige sykehusinnleggelser og mulige operasjoner [2]. Tidligere forskning har anslått at over 90% av alle RRP tilfeller skyldes HPV type 6 & 11 [3]. Vaksinen Gardasil beskytter mot begge disse HPV-typene og ble tidligere benyttet i skolevaksinasjonsprogrammet fra 2009 til 2016.
Vi skal nå i undersøke vaksineeffekten og insidensrate for RRP hos voksne og barn. Dette gjøres i to paralelle prosjekter:
I prosjektet "Effekten av HPV-vaksinen Gardasil mot Laryngeal papillomatosis (AoRRP)" er primærformålet å undersøke om vaksinasjon med GARDASIL/GARDSIL9 før fylte 17 år reduserer risikoen for RRP diagnostisert i voksen alder (etter fylte 15 år). Sekundærformålet er å undersøke insidensraten hos begge kjønn (0-31 år) for RRP i Norge fra 2008 til 2021.
I prosjektet "Effekten av GARDASIL/GARDASIL9 mot juvenil onset laryngeal papillomatose i Sverige, Danmark og Norge (JoRRP)" ønsker vi å undersøke om risikoen for JoRRP er lavere for barn hvor mor er fullvaksinert med GARDASIL/GARDASIL 9 minst ett år før fylte 17 år kontra barn med uvaksinerte mødre. JoRRP prosjektet gjennomføres i samarbeid med Kræftens Bekæmpelse i Danmark og Karolinska institutet i Svergie.
Resultater fra prosjektet vil bli publisert i "Open access" tidsskrifter.
Prosjektet avventer datatilgang fra helsedata.no
Deltagerinformasjon
Reservasjonsrett og informasjonssikkerhet
RRP studien benytter helseopplysninger fra Norsk pasientregister (NPR), Legemiddelregisteret (LMR), Nasjonalt Vaksinasjonsregister (SYSVAK) samt sosio-økonomiske data fra Statistisk Sentralbyrå (SSB).
Tilgjengeliggjøring av opplysningene er godkjent med hjemmel i helseregisterloven § 19b og 19c.
Personkonsekvensvurdering foreligger og er godkjent av personvernombud ved OUS.
Dine rettigheter til innsyn i dine opplysninger
Du har rett til innsyn i hvilke opplysninger som er lagret om deg. Dersom du ønsker innsyn i dine opplysninger må denne henvendelsen rettes direkte til det aktuelle registeret. Informasjon om hvordan du kan be om innsyn i de ulike registrene finner du ved å følge linkene under:
- Innsyn i, retting og sletting av helseopplysninger
- Norsk pasientregister
- Rettigheter, innsyn og sletting i SYSVAK
- Dine rettigheter etter personopplysningsloven (Statistisk sentralbyrå)
Om prosjektet
Prosjektleder: Ståle Nygård
Prosjektmedarbeidere: Tom Erik Nilsen, Elen Johanne Lahlum og Madleen Orumaa
Personvern: Dersom du har spørsmål om personvernet i prosjektet, kan du kontakte personvernombudet: personvernombud@fhi.no. Les mer om personvern ved Kreftregisteret her.
Samarbeid: AoRRP studien gjennomføres i samarbeid med Merck, mens JoRRP studien gjennomføres med Merck, Kræftens Bekæmpelse i Danmark og Karolinska Institutet i Sverige.
Finansiering: Prosjektet er finansiert av Merck & Co, Inc
Prosjektperiode: 2023 - 2028
Godkjenning: Prosjektene er godkjent av regional etisk kommitee (REK): AoRRP - #552356, JoRRP - #565561