Høring om innsending av dokumentasjon for hurtig metodevurdering av medisinsk utstyr og diagnostiske intervensjoner

FHI har som en av sine oppgaver å gjennomføre hurtige metodevurderinger av medisinsk utstyr og diagnostiske intervensjoner.  Disse gjennomføres ved at leverandører sender inn dokumentasjon med utgangspunkt i oppdrag fra systemet Nye metoder for innføring av nye helseteknologier i spesialisthelsetjenesten.

Statens legemiddelverk, som har ansvar for hurtig metodevurdering av legemidler, har hatt retningslinjer for innsending av dokumentasjon i noen år. FHI har nå utarbeidet utkast til retningslinjer for medisinsk utstyr og diagnostiske intervensjoner, basert på Prioriteringsmeldingen (St. 34 (2015-16)).  Instituttet ønsker imidlertid å få innspill på utkastet til retningslinje fra institusjoner, interesseforeninger og andre berørte parter.  Vi inviterer derfor til en åpen høringsrunde for å få innspill til vedlagte utkast (se høringsbrev) der alle har anledning til å spille inn. Høringsfristen er satt til 15. desember 2020.

Retningslinjene er utarbeidet på engelsk, men kommentarer er velkomne på et skandinavisk språk så vel som engelsk.

Høringsbrevet

Høringsutkastet: Guidelines for the submission of documentation for STAs of medical devices and diagnostic interventions