Akkreditering ved Folkehelseinstituttet
Artikkel
|Sist endret
Folkehelseinstituttet er akkreditert av Norsk akkreditering etter internasjonale standarder: ISO 17025 for laboratorieanalyser og ISO 20387 for biobanker. Avdeling for biobanker var den første i Norge til å oppnå denne akkrediteringen og har i tillegg fått tildelt BBMRI-ERIC Quality Label, som bekrefter høy kvalitet og pålitelighet i biobankvirksomheten.
Akkrediteringen omfatter både analysevirksomheten, den faglige vurderingen og fortolkningen av analyseresultatene og fleksibel akkreditering.
Generelt om akkreditering
Akkreditering er en formell anerkjennelse av at virksomheten tilfredsstiller internasjonale standarder for kompetanse og systematisk kvalitet. Akkreditering forutsetter regelmessig oppfølging og Norsk akkreditering gjennomfører jevnlige revisjoner for å sikre at ledelsessystemet fungerer i praksis.
ISO 17025 (NS-EN ISO/IEC 17025:2017)
Folkehelseinstituttet er referanse- og beredskapslaboratorium for en rekke agens innen medisinsk mikrobiologi. Ledelsessystemet ved de mikrobiologiske laboratoriene i område for smittevern har akkrediteringsnummer TEST 170. Akkrediteringen omfatter analysevirksomheten, faglig vurdering, fortolkning av analyseresultater og fleksibel akkreditering. Akkrediteringen ble første gang innvilget 31.05.2001 og er gyldig frem til 17.11.2028.
- Oversikt over akkrediterte metoder i TEST 170 (akkreditert.no)
Det kan forekomme avvik mellom akkrediteringsdokumentet og faktisk akkrediterte analyser, fordi TEST 170 har fleksibel akkreditering. Det innebærer at laboratoriet kan gjøre endringer i akkrediteringsomfanget uten forhåndsgodkjenning av Norsk akkreditering.
Dersom du ønsker en komplett oversikt over gjeldende akkrediteringsomfang, kan du sende en e-post til kvalitet@fhi.no.
ISO 20387 (NS-EN ISO 20387:2020)
Avdeling for biobanker ved Folkehelseinstituttet er, som første biobank i Norge, akkreditert etter standarden ISO 20387:2018—Generelle krav til biobanking og har akkrediteringsnummer BIO 001. Akkrediteringen ble først innvilget 28. februar 2025 og er gyldig frem til 28. februar 2030.
- Oversikt over akkrediterte metoder i BIO 001 (akkreditert.no)
- Biobankens tjenester (FHI)
I tillegg til ISO 20387-akkrediteringen ble FHI Biobank i mai 2025 tildelt BBMRI-ERIC Quality Label, som er en anerkjennelse for biobanker som har gjennomgått og bestått en audit i henhold til standarden ISO 20387. Kvalitetsmerket er synlig i BBMRI-ERICs directory.
Hvis du ønsker informasjon om biobanker, kan du sende en e-post til biobank@fhi.no.
Oversikt over akkrediterte metoder
- Oversikt over akkrediterte metoder i TEST 170 (Norsk akkreditering)
Det kan forekomme avvik mellom akkrediteringsdokumentet og faktisk akkrediterte analyser, fordi Folkehelseinstituttet har fleksibel akkreditering. Det innebærer at laboratoriet kan gjøre endringer i akkrediteringsomfanget uten forhåndsgodkjenning av Norsk akkreditering.
Dersom du ønsker en komplett oversikt over gjeldende akkrediteringsomfang, kan du sende en e-post til kvalitet@fhi.no.