Ny norsk studie - Hjertemuskelbetennelse etter mRNA koronavaksine er sjelden
Nyhet
|Publisert
En ny landsdekkende norsk studie viser at hjertemuskelbetennelse (myokarditt) etter mRNA vaksiner mot covid 19 var sjeldent.
Studien er den første i Norge hvor registrerte tilfeller av hjertemuskelbetennelse etter koronavaksinasjon er systematisk gjennomgått og bekreftet eller avkreftet gjennom klinisk journalvurdering.
Hjertemuskelbetennelse etter koronavaksine er sjeldent
Blant 4,1 millioner vaksinerte var det 177 personer som fikk hjertemuskelbetennelse der vaksinen var den mest sannsynlige årsaken. Det tilsvarer 4,5 personer per 100 000 vaksinerte.
Ved journalgjennomgang ble det hos over halvparten av pasientene funnet andre mer sannsynlige årsaker til hjertemuskelbetennelse. Dette viser hvor viktig det er med klinisk gjennomgang for å få presise og pålitelige estimater av sjeldne bivirkninger, sier prosjektleder for studien overlege Nina Eide Hasselberg ved Oslo universitetssykehus (OUS).
Hjertemuskelbetennelse etter koronavaksinasjon var vanligst hos yngre menn, og vanligere etter andre vaksinedose. Sykdommen kan være alvorlig, men for de fleste var sykdomsforløpet ukomplisert. Halvparten av pasientene lå 4 dager eller kortere på sykehus, 4 % av pasientene trengte intensivbehandling, ingen trengte mekanisk hjertepumpestøtte eller hjertetransplantasjon og nesten alle hadde bevart hjertefunksjon under innleggelsen.
- Myocarditis after COVID‑19 mRNA vaccination in Norway: a nationwide validation study. Open Heart 2026;13:e004112 (openheart.bmj.com)
I tråd med tidligere kunnskap
Funnene samsvarer med tidligere nordiske og internasjonale studier, som viser at hjertemuskelbetennelse etter mRNA‑vaksinasjon er sjelden, oftest rammer unge menn, og som regel har et forbigående forløp.
Disse resultatene styrker det samlede kunnskapsgrunnlaget som ligger til grunn for vaksineanbefalinger i Norge og Europa, sier fagdirektør Hanne Løvdal Gulseth i FHI
Det var kun tre ungdommer under 18 år som utviklet hjertemuskelbetennelse knyttet til koronavaksine.
Betydning for vaksinesikkerhet
Under pandemien ble det meldt om flere tilfeller av hjertemuskelbetennelse etter vaksinasjon med mRNA koronavaksiner. Allerede i 2021 ble disse bivirkningene tatt inn i produktomtalen.
Kontinuerlig overvåkning av bivirkninger er en sentral del av legemiddelsikkerheten. Resultatene fra denne studien gir viktig kunnskap om forekomsten av myokarditt etter koronavaksinasjon og er et bidrag til det langsiktige sikkerhetsarbeidet i Norge, sier overlege Sara Viksmoen Watle i DMP.
Om studien
Forskerne ved kardiologisk avdeling og ProCardio Senter for forskningsdrevet innovasjon, Oslo universitetssykehus (OUS) i samarbeid med de andre hjertemedisinske avdelingene i Norge, Folkehelseinstituttet (FHI) og Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har brukt nasjonale helseregistre og journalgjennomgang for å identifisere og validere tilfeller av hjertemuskelbetennelse innen 90 dager etter vaksinasjon med mRNA‑vaksinene Comirnaty (Pfizer/BioNTech) og Spikevax (Moderna) i perioden desember 2020 til april 2022.
Studien omfatter hele Norge og bygger på et tett samarbeid på tvers av regioner. Den kunne ikke vært gjennomført uten innsatsen fra klinikere og fagmiljøer ved mer enn 20 sykehus som har bidratt med grundig klinisk vurdering og datagrunnlag sier prosjektleder og overlege Nina Eide Hasselberg ved OUS.
Videre oppfølging
Selv om hjertemuskelbetennelse etter vaksinasjon som regel har et forbigående forløp, er det viktig å følge pasientene over tid. Da kan vi oppdage eventuelle sene effekter på hjertefunksjonen og gi pasientene kunnskapsbaserte råd og vaksineanbefalinger, sier fagdirektør Hanne Løvdal Gulseth
Forskerne er i ferd med å sluttføre en studie der pasienter i Norge som har vært sykehusinnlagt for hjertemuskelbetennelse etter koronavaksinasjon, følges opp med kliniske undersøkelser for å vurdere eventuelle langtidseffekter på hjertefunksjon.
Referanse: