Tilgang til data og biologisk materiale i Janus serumbank

For å få tilgang og benytte biologisk materiale og data fra Janus serumbank må du oppfylle nedenstående vilkår, sende inn søknad til Janus serumbank, og ellers følge tilgangsprosessen. Søknader behandles av Janus’ styringsgruppe hvert halvår.

Neste søknadsfrist er 01.08.2026.

Klikk her for mer informasjon om tilgangsprosessen.

Vilkår

• Prosjektleder må ha forskningskompetanse tilsvarende PhD-nivå
• Forskningsprosjektenes problemstillinger må være innenfor formålet med Janus serumbank: forskning på kreft.
• Før det biologiske materialet eller forskningsdataene kan utleveres, må prosjektet være godkjent av Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK)
• Søker må godtgjøre at prosjektet har lovlig behandlingsgrunnlag etter personvernforordningen (GDPR) artikkel 6 og artikkel 9, og at behov for personvernkonsekvensvurdering er vurdert etter GDPR artikkel 35. Utlevering av opplysninger og/eller biologisk materiale til tredjestater forutsetter at vilkårene i GDPR er oppfylt.
• Minst én samarbeidspartner/medforfatter fra Kreftregisteret må utnevnes.
• Biologisk materiale eller forskningsdata utleveres ikke før finansiering er sikret
• For å kunne forvalte det biologiske materialet på best mulig måte er det nødvendig å ta et økonomisk vederlag for å benytte prøvene i forskningsprosjekter.
• Analyseresultater fra laboratoriet må returneres til Janus serumbank før påkobling av data. Analyseresultatene vil kunne gjenbrukes til andre prosjekter med andre forskningsspørsmål på et senere tidspunkt.

Priser

Grunnpriser

Grunnprisen per prosjekt er NOK 50.000 (eks. mva). Følgende elementer kan inngå i grunnprisen:

• Behandling av søknad til Janus om bruk av serumprøver
• Eventuell bistand ved oppsett av forskningsprotokoll (studiedesign, kriterier for utvelgelse av populasjonsgrunnlag), søknad om utlevering av data fra Kreftregisterets datautleveringsenhet og eventuelle andre dataeiere, filbehandling, kvalitetssikring, prosjektkoordinering
• Kostnader knyttet til administrasjon ved utlevering av data

Prøvekostnader

Betaling per prøve er sammensatt av pris gradert etter prøvevolum + arbeidskostnader (se tabellen under). I tillegg kommer fraktkostnader i forbindelse med forsendelse av prøvene.

 *Arbeidskostnader (plukking, pipettering og materialkostnader) er per 20.04.2018 beregnet til NOK 50,- pr prøve

Data management

I tillegg til prøvekostnaden vil alle forskningsprosjekter faktureres for arbeid utført av data manager. Pris per time er NOK 900 (eks. mva). Det estimeres 30-50 timer per prosjekt, avhengig av kompleksiteten på det enkelte datauttrekket.

Materiale

• Oversikt og statistikk av prøvemateriale i Janus serumbank.
• Beskrivelse av innsamlingen, deltakere, oppfølgingstid og andre viktige aspekter ved Janus serumbank.
• Beskrivelse av tilgjengelige spørreskjemadata, og kompletthet og kvalitet for de forskjellige variablene i spørreskjemaene.
• Arbeid med tilgjengeliggjøring av tidligere analyseresultater pågår. Kontakt oss for informasjon

Eksempel på studiedesign

Nøstet kasus-kontroll-design, der både kasus og kontroller hentes fra den samme prøvekohorten, er det mest brukte i Janusbanken.

Kasus identifiseres ved kobling til Kreftregisteret ved hjelp av fødselsnummer. Kontrollgruppen gir et estimat for eksponering i prøvekohorten. Matching på individnivå er typisk i dette designet. Vanlige matchekriterier i Janusprosjekter er kjønn, alder, fylke, tappedato og kohort.  Matching på lagringstid (tappedato) er viktig for å minimere påvirkning av preanalytiske og lagringsrelaterte faktorer og livsstil.

I en biobank vil det alltid være en avveining mellom å spare materiale fra sjeldne kasus og behovet for å matche mot kontroller fra hele kohorten for å unngå utvalgsbias. I Janus har vi tilgang på et stort antall valgbare kontroller og effekten av denne type bias anses derfor for å være svært liten.

Kvalitetssikring

Kvalitetssikring i biobankarbeid involverer alle faser fra prøvetaking til publisering av vitenskapelige resultater. Dette inkluderer prøvebehandling, prøvelagring, analysemetoder, datakvalitet og forvaltningsrelaterte forhold som prøvetilgjengelighet for forskere, vitenskapelig vurdering av prosjekter, studiedesign og kodesystem. Både lagring og prøvebehandling av biologiske prøver er underlagt lovgivning for personvern noe som nødvendiggjør strenge prosedyrer og rutiner.

Janus serumbank har etablert sin egen kvalitetsmanual som omfatter alle prosedyrer og dokumenter som er nødvendig for at biobanken skal følge krav til vitenskapelig metode, etikk, lover, forordninger og avtaler for håndtering av prosjekter og inneha profesjonalitet overfor forskere og forskningslaboratorier.

Prøvekvalitet

Prøvene i Janus serumbank er lagret ved -25 grader Celcius, og de eldste prøvene har vært lagret i mer enn 40 år. For at målinger av en prøve skal noe verdi, må vi vite om den har endret seg i løpet av den tiden som har gått siden den ble tappet. 

Faktorer som kan påvirke prøvekvaliteten:

• Prøvebehandling før nedfrysing
  • Tapping
  • Koagulering
  • Sentrifugering
  • Transport og tid før nedfrysing
• Lagringseffekter
  • Nedbrytning
  • Oksidering
  • Tap av vann (sublimasjon)
  • Endring av matriks
• Komponentstabilitet
  • Kunnskap om hvilke komponenter som er stabile under lagring er essensielt for studier basert på biobankmaterialet.

Stabilitetsdata

Prøvekvaliteten er blitt dokumentert gjennom stabilitetsstudier. Her kan du laste ned en tabell som viser stabilitetsdata for utvalgte serumkomponenter. 

Biaskriterium er basert på biologisk variasjon, innen et individ og mellom individer. Den prosentvise forskjellen mellom ferske og langtidslagrede prøver må ikke avvike mer enn tillatt bias dersom man skal kunne angi forskjellen som ubetydelig.

Med ny teknologi kan Janusmaterialet brukes i genetiske studier. For eksempel har vi vist at miRNA og DNA i prøvene er av god nok kvalitet til å gjøre sekvenseringsanalyser. 

Utvalgte publikasjoner av vitenskapelige resultater fra kvalitetsstudier

• Gislefoss RE, Grimsrud TK, Mørkrid L.: Long-term stability of serum components in the Janus Serum Bank.Scand J Clin Lab Invest. 2008;68(5):402-9.
  
  
• Ekstrom PO, Bjorge T, Dorum A, Longva AS, Heintz KM, Warren DJ, Hansen S, Gislefoss RE, Hovig E. Determination of hereditary mutations in the BRCA1 gene using archived serum samples and capillary electrophoresis.Anal Chem 2004; 76(15):4406-4409.
• Ulvik A, Vollset SE, Hansen S, Gislefoss R, Jellum E, Ueland PM: Colorectal cancer and the methylenetetrahydrofolate reductase 677C -> T and methionine synthase 2756A -> G polymorphisms: a study of 2 168 case-control pairs from the JANUS cohort.Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2004; 13(12):2175-2180.
• Keller A, Leidinger P, Gislefoss R, Haugen A, Langseth H, Staehler P, Lenhof HP, Meese E.: Stable serum miRNA profiles as potential tool for non-invasive lung cancer diagnosis.RNA Biol 2011; 8(3).