Få varsel ved oppdateringer av «Ny koronavaksine til godkjenning»
Du har meldt deg på nyhetsvarsel for:
- Ny koronavaksine til godkjenning
Nyhet
Ny koronavaksine til godkjenning
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har i dag startet en fortløpende vurdering av data om CureVac-vaksinen, såkalt «rolling review». Norge har avtale om omtrent to millioner doser av vaksinen i 2021 når den er godkjent, melder Folkehelseinstituttet.
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har i dag startet en fortløpende vurdering av data om CureVac-vaksinen, såkalt «rolling review». Norge har avtale om omtrent to millioner doser av vaksinen i 2021 når den er godkjent, melder Folkehelseinstituttet.
Denne nyheten er eldre enn 30 dager og informasjonen kan være utdatert
Ta meg til forsiden
CureVac er en mRNA-vaksine som inneholder koden for spike-proteinet, tilsvarende vaksinene fra Moderna og BioNTech og Pfizer.
Holdbar i kjøleskap i tre måneder
– Vi håper på en rask avklaring for godkjenning av CureVac-vaksinen for å sikre Norge tilgang til enda flere vaksinedoser, sier Geir Bukholm, smitteverndirektør ved FHI.
Han sier at vaksinen er lettere å distribuere og lagre enn de andre mRNA-vaksinene, fordi den er holdbar i kjøleskap i tre måneder og i romtemperatur i 24 timer.
God immunrespons i kliniske studier
Vaksinen har vist god immunrespons kliniske studier (fase 1) blant 18–60-åringer, på nivå med det som er sett blant personer som har hatt covid-19. Vaksinen ga kortvarige bivirkninger av stort sett mild/moderat grad, som observert for de to andre godkjente mRNA-vaksinene. CureVac gis i to doser med fire ukers intervall.
Studiene som gjøres av vaksinen er nå i det som kalles fase 2 og 3, ble startet i desember 2020 i Europa og Latin-Amerika. I studiene planlegges det å inkludere 35.000 personer i alderen 18–60 år og en del personer over 60 år.
– Det er disse studiene som følges i en «rolling review», og som vil ligge til grunn for en godkjenningen for bruk i Norge, avslutter Bukholm.