Kunstig intelligens i Mammografiprogrammet - en randomisert kontrollert studie
Prosjekt
|Oppdatert
Overordnet mål er å teste om en tydeprosedyre som inkluderer kunstig intelligens (KI) trygt kan redusere arbeidsmengden til radiologer i Mammografiprogrammet.
Sammendrag
Formålet med prosjektet: Overordnet mål er å teste om en tydeprosedyre som inkluderer kunstig intelligens (KI) trygt kan redusere arbeidsmengden til radiologer i Mammografiprogrammet. Dette vil vi gjøre ved å sammenligne antall brystkrefttilfeller påvist blant kvinner som fikk sine mammografibilder tydet av KI og radiologer med antall brystkrefttilfeller påvist ved bruk av standard tydeprosedyre i Mammografiprogrammet (primærmål). Vi vil også sammenligne en rekke andre måleparametre, som er beskrivet som sekundære mål senere i søknaden og i protokollen Hvilke individer som skal inkluderes: Alle kvinner i alderen 50-69 år inviteres til mammografi i det offentlige screeningprogrammet for brystkreft, hvert annet år. Om lag 75% av de inviterte møter årlig. Vi ønsker å inkludere alle kvinner som møter til Mammografiprogrammet i Helse Midt-Norge. Resultater fra styrkeberegninger viser at vi trenger å inkludere 110 904 undersøkelser. Kvinner som tidligere har hatt brystkreft og/eller har brystimplantat vil ekskluderes fra studien. Hvilke data som skal inkluderes: Informasjon fra Transpara, en algoritme som bruker kunstig intelligens for å finne suspekte funn på mammografibildene, vil kobles sammen med informasjon fra Kreftregisteret (radiologenes tyding og resultatet fra screeningundersøkelsene). Transpara gir hver enkelt undersøkelse en skår fra 1 til 10, hvor 1 er lav risiko for brystkreft og 10 er høy risiko for sykdom. Radiologene gir bildene av hvert bryst en skår fra 1 til 5, hvor 1 betyr normale funn og 5 betyr høy sannsynlighet for brystkreft. Alle undersøkelser hvor en eller begge radiologer har gitt en skår på 2 eller høyere blir diskutert i konsensus hvor det blir bestemt om kvinnen skal kalles inn til tilleggsundersøkelser eller ikke. Hvilken metode skal anvendes?: Vi vil gjennomføre en RCT med non-inferior studiedesign. Kvinnene vil motta informasjon om studien sammen med invitasjon til screening. Det gis muligheter for å reservere seg mot deltakelse. Vi vil randomisere alle som ikke reserverer seg mot deltakelse i to grupper, en studie- og en kontrollgruppe. I kontrollgruppen skal to uavhengige radiologer tyde alle mammografibildene etter standard prosedyre i Mammografiprogrammet. Intervensjonen i studien er i tydeprosessen: i studiegruppen vil alle undersøkelser med KI-skår 1-5 bli tydet av én radiolog (Studiegruppe 1), og alle undersøkelser med skår 6-10 gjennomgå en uavhengig dobbelttyding (Studiegruppe 2). Radiologenes tydeskår er avgjørende for om undersøkelsen vil bli diskutert i konsensus eller ikke som ved vanlig prosedyre, uavhengig av KI-skår. Forutgående mammografibilder vil være tilgjengelig for radiologene ved tyding og konsensus i begge grupper, som vanlig. Konsensus vil bli utført som vanlig i kontrollgruppen, med tidligere bilder tilgjengelig. Samme prosedyre vil bli utført for studiegruppen, men her vil også KI-skåren og et "hot spot" fra KI være tilgjengelig for radiologene. Tilbakekallingsundersøkelse og oppfølging av positive funn vil bli utført som vanlig i begge grupper. Hvorfor vi vil benytte denne metoden: En RCT gir oss best mulighet for å kunne konkludere om intervensjonen som testes (en eller to radiologer tyder mammogramer basert på KI-skår) ikke er dårligere enn standard tydeprosedyre. Nytteverdien av prosjektet: Organisert mammografiscreening for kvinner i alderen 50-69 år er anbefalt av nasjonale og internasjonale helsemyndigheter da det er vist å redusere dødeligheten av brystkreft med mer enn 20%. Høyt kvalifiserte fagpersoner, brystradiologer, bruker mye tid på å tyde negative screeningbilder siden mer enn 99% av alle undersøkelsene er negative. Det er i dag stor mangel på radiologer i Norge og internasjonalt. Dersom KI kan benyttes til tyding av mammografibilder kan vi spare radiologressurser og samfunnsressurser. Den frikjøpte radiolotiden kan også benyttes mer effektiv til å utrede kvinner med klini
Prosjektleder
Solveig Sand-Hanssen Hofvind, Folkehelseinstituttet
Prosjektdeltakere
Håkon Lund-Hanssen, St. Olavs Hospital HF
Solveig Roth Hoff, Helse Møre og Romsdal HF
Henrik Wethe Koch, Helse Stavanger HF - Stavanger universitetssjukehus
Nataliia Moshina, Kreftregisteret, Folkehelseinstituttet
Kristina Lång, Skånes universitetssjukhus
Jonas Thy, Kreftregisteret, Folkehelseinstituttet
Åsne Holen, Kreftregisteret, Folkehelseinstituttet
Silje Sagstad, Kreftregisteret, Folkehelseinstituttet
Edoardo Botteri, Kreftregisteret, Folkehelseinstituttet
Jan F Nygård, Kreftregisteret, Folkehelseinstituttet
Marthe Larsen, Kreftregisteret, Folkehelseinstituttet
Tone Hovda, Vestre Viken HF
Elin Bjørnson, Kreftregisteret, Folkehelseinstituttet
Camilla Flåt Aglen, Kreftregisteret, Folkehelseinstituttet
Start
01.01.2022
Slutt
31.12.2033
Status
Pågående
Godkjenninger
Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK)
Prosjekteier/ prosjektansvarlig
Folkehelseinstituttet