Hopp til innhold
Lukk

Få varsel ved oppdateringer av «Epidemiologiske studier av legemiddelbruk med spesielt fokus på sikkerhet av legemiddelbruk i tilknytning til svangerskap og hos barn/unge»

Hvor ofte ønsker du å motta varsler fra fhi.no? (Gjelder alle dine varsler)
Ønsker du også varsler om:

E-postadressen du registrerer her vil kun bli brukt til å sende ut nyhetsvarsler du har bedt om. Du kan når som helst avslutte og slette din e-postadresse ved å følge lenke i varslene du mottar.
Les mer om personvern på fhi.no

Du har meldt deg på nyhetsvarsel for:

  • Epidemiologiske studier av legemiddelbruk med spesielt fokus på sikkerhet av legemiddelbruk i tilknytning til svangerskap og hos barn/unge

Oops, noe gikk galt...

... ta kontakt med nettredaksjon@fhi.no.

... last inn siden på nytt og prøv igjen.

Prosjekt

Epidemiologiske studier av legemiddelbruk med spesielt fokus på sikkerhet av legemiddelbruk i tilknytning til svangerskap og hos barn/unge - prosjektbeskrivelse

Publisert Oppdatert

Formålet med studien er å koble data fra helseregistre og noen andre datakilder i fem nordiske land for å undersøke legemiddelbruk hos kvinner i fertil alder, vordende fedre og barn.


Sammendrag

Utfall vil være korttids- og langtidseffekter hos barn etter å ha blitt eksponert in-utero eller seinere i livet, samt konsekvenser for mor enten hun fortsetter eller avslutter behandlingen mens hun er gravid.

Hvert år fødes ca. 300 000 barn i Norden og rundt 3 % er født med en eller flere misdannelser. Gravide kvinner og barn ekskluderes ofte fra kliniske utprøvinger, både av etiske årsaker og av frykt for teratogenitet. Ved å kombinere data fra fem nordiske land mener en å kunne fremskaffe ny kunnskap om sjeldne eksponeringer (enkeltlegemidler) og utfall (som spesifikke misdannelser).

 

DATA og PERSONVERN

Studiepopulasjonen er kvinner i fertil alder, menn og barn/unge i alle aldre. Datamaterialet består av fire millioner fødsler. Informasjon om fedrenes legemiddelbruk kan ha betydning for utfallet og skal brukes som en del av sensitivitetsanalysene. Disse vil også fungere som en negativ kontroll for mødrenes legemiddelbruk. 

Data fra Folkeregisteret, Medisinsk fødselsregister, Norsk pasientregister, Reseptregisteret, KUHR/KPR, SSB, Dødsårsaksregisteret innhentes og kobles.

Data oppbevares i henhold til Folkehelseinstituttets retningslinjer.

Data analyseres pseudoanonymisert. Det vil si at forskerne har ikke tilgang på personidentifiserbare data og at ingen enkeltindivider vil kunne identifiseres. Pseudonyme data overføres til Sverige og Danmark og opplysninger overføres fra Finland, Island og Sverige til Norge.

Les mer om personvern og informasjonssikkerhet i helseregistre.

 

FINANSIERING

Studien har mottatt over 30 millioner kroner til tre prosjekter. Det finansierer lønn til en doktorgradsstipendiat og fire postdoktorer. 

I prosjektene NorPreSS (Nordforsk pr.nr 83539) og InPreSS  (Forskningsrådet pr.nr. 273366) studeres effekten av legemiddelbehandling før og under graviditeten på barn og mor. Prosjektene er i samarbeid med Karolinska Institutet, University of Iceland, Finnish Institute for Health and Welfare (THL), Aarhus University og Aarhus University Hospital. I tillegg er Harvard School of Public Health og Brigham and Women's Hospital partnere i InPreSS..  

I ADHD Medication in Pregnancy (Forskningsrådet pr.nr. 301977) studeres bruk og avbrutt bruk av ADHD-medisiner i svangerskapet i samarbeid med Karolinska Institutet, McGill University og University of Birmingham.

 

RESULTATER

Behovet for store registerstudier påpekes i Incidence of Malformations After Early Pregnancy Exposure to Modafinil in Sweden and Norway i JAMA.

Dagens medisin videreformidler funn av nær tre ganger økning av diabeteslegemiddel i svangerskapet og at det ikke er økt risiko for misdannelse med Metformin,

 

Se fullstendig prosjektbeskrivelse på Cristin for mer informasjon om resultater, deltakere, kontakter med mer

Prosjektdeltakere

Prosjektleder

Kari Furu, Folkehelseinstituttet

Prosjektdeltakere

Inger Johanne Bakken, Folkehelseinstituttet
Siri Eldevik Håberg, Senter for fruktbarhet og helse, Folkehelseinstituttet
Lars Kjerpeseth, Avdeling for kroniske sykdommer og aldring, Folkehelseinstituttet
Vidar Hjellvik, Avdeling for kroniske sykdommer og aldring, Folkehelseinstituttet
Jacqueline Mallory Cohen, Avdeling for kroniske sykdommer og aldring, Folkehelseinstituttet
Randi Marie Selmer, Avdeling for kroniske sykdommer og aldring, Folkehelseinstituttet
Maria Christine Magnus, Senter for fruktbarhet og helse, Folkehelseinstituttet
Viktor Wintzell, Karolinska Institutet
Bjørn Pasternak, Karolinska Institutet
Helga Zoega, Háskóli Íslands
Mette Nørgaard, Aarhus Universitet
Helle Kieler, Karolinska Institutet
Mika Gissler, Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Pär Karlsson, Karolinska Institutet
Carolyn Cesta, Karolinska Institutet
Eva Skovlund, Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet
Kari Klungsøyr, Folkehelseinstituttet
Øystein Karlstad, Folkehelseinstituttet
Anders Engeland, Folkehelseinstituttet

Start

01.01.2018

Slutt

01.02.2032

Status

Pågående

Godkjenninger

Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK)

Prosjekteier/ prosjektansvarlig

Folkehelseinstituttet

Prosjektleder

Kari Furu