Spørsmål og svar om 4. dose-studien
Artikkel
|Publisert
Her får du svar på ofte stilte spørsmål om 4. dose-studien.
Spørsmål rundt vaksinering i 4. dose-studien
Jeg har fått tilbud om 4. dose gjennom denne studien, men har nylig vært smittet med korona. Kan jeg likevel ta 4. dose?
Svar: Ja, men det bør gå helst tre-fire måneder etter infeksjon før en ny oppfriskningsdose settes. Lengre tid mellom infeksjon og vaksine vil som regel gi en bedre beskyttelse (immunrespons). Du kan allikevel ta 4. dose om du ønsker det, så lenge det har gått minimum tre uker etter påvist koronainfeksjon.
Jeg tror jeg har hatt korona i løpet av de siste tre-fire månedene, men har ikke fått det påvist med hurtigtest eller pcr-test. Kan jeg allikevel takke ja til tilbudet om 4. dose nå?
Svar: Så lenge det har gått tre uker fra en mulig koronainfeksjon, kan du ta en ny oppfriskningsdose dersom du ønsker det. Som nevnt i svaret over, vil en oppfriskningsdose gi bedre beskyttelse dersom det går lengre tid mellom infeksjon og vaksine.
Jeg har hatt reaksjon på tidligere doser, blir reaksjonen på 4. dose enda kraftigere?
Svar: Det er ikke observert sterkere bivirkninger etter 4. dose enn etter de andre dosene. Dersom man tidligere har hatt alvorlige bivirkninger bør man rådføre seg med lege før eventuell vaksinasjon.
Les mer om bivirkninger ved koronavaksinasjon her. (legg inn lenke)
Dersom jeg takker ja til tilbudet, kan jeg velge hvilken vaksine jeg får?
Svar: Både Pfizers og Modernas oppdaterte vaksiner brukes til oppfriskningsdoser. Dersom vaksinasjonsstedet har begge vaksiner tilgjengelig, kan det være mulig å velge selv hvilken vaksine man mottar. Generelt anbefales det å ta imot den vaksinen du blir tilbudt.
Hva om det kommer en anbefaling om 4. dose til aldersgruppen 45-64 år mens studien pågår?
Svar: Vaksinasjon i regi av studien avsluttes dersom det kommer en anbefaling. Du vil få tilbud om 4. dose fra din kommune selv om du takket nei til denne studien. Dersom du takket ja og tok vaksinen i denne studien, vil det gjelde som dose 4 og du får ikke enda et tilbud om vaksinering.
Jeg takket ja til tilbudet, men angrer og ønsker ikke lengre å ta 4. dose på dette tidspunkt. Hva gjør jeg nå?
Svar: Hvis du har bestilt time til vaksinasjon, må du avbestille denne. Det har ellers ingen konsekvens å ombestemme seg. Dersom din kommune tilbyr drop-in vaksinasjon, kan du bare la være å møte opp, selv om du takket ja til tilbudet.
Andre land tilbyr 4. dose til denne aldersgruppen allerede. Hvorfor gjøres ikke det i Norge?
Svar: Med smittesituasjonen og vaksinasjonsdekningen vi har i Norge i dag er det foreløpig ikke godt nok dokumentert at et tilbud for alle vil være fordelaktig. Dette vurderes jevnlig, og kan endres hvis for eksempel nye virusvarianter overtar.
Generelle spørsmål om studien
Hvordan kan dere måle alvorlig koronasykdom i gruppene når dere ikke bruker direkte identifiserbare personopplysninger?
Svar: Til analysene i studien, bruker vi data fra det nasjonale Beredskapsregisteret (BEREDT C-19), som består av opplysninger som rutinemessig samles inn i sentrale helseregistre og medisinske kvalitetsregistre. Her finnes data om blant annet vaksinasjon, samt innleggelse og død som følge av alvorlig koronasykdom, som vi kan sammenligne mellom de to gruppene, uten tilgang til personopplysninger. Beredskapsregisteret inneholder kun fødselsdato for hver person, og ikke personnummer, navn eller andre direkte identifiserbare personopplysninger.
Hva menes med «alvorlig sykdom» i denne studien?
Svar: Vi mener koronasykdom som fører til sykehusinnleggelse eller død. Du kan lese om hva som defineres som mildt, moderat og alvorlig forløp av koronasykdom på denne siden: https://www.helsenorge.no/koronavirus/covid-19/#sykdomsforlop
Blir det forsket på bivirkninger av vaksinen i denne studien?
Svar: Når nye vaksiner utvikles, gjennomføres store kliniske studier med mange tusen personer og det er svært strenge internasjonale krav til utføring av slike studier. Dette gjelder også koronavaksinene, der kliniske studier gir oss god kunnskap om de vanligste bivirkningene. I Norge overvåkes i tillegg alle mistenkte bivirkninger etter vaksinasjon av Statens legemiddelverk i samarbeid med Folkehelseinstituttet. Du kan lese om dette her: https://www.fhi.no/nettpub/vaksinasjonshåndboka-for-helsepersonell/vaksinasjon/bivirkninger-etter-vaksinasjon/
Denne studien har derfor ikke som hovedmål å se på bivirkninger, ettersom det håndteres av andre. Studien samler ikke inn egne data om bivirkninger. Vi har likevel mulighet til å sammenligne for eksempel bruk av helsetjenester mellom de to gruppene som fikk tilbud og ikke fikk tilbud, og vil gjøre analyser på dette.
Hva er forskjellen på vaksinestudien fra OUS og 4. dose-studien fra FHI?
Svar: Vaksinestudien fra OUS tester ut en helt ny DNA-vaksine mot koronaviruset. Denne kliniske studien er i en tidlig fase av uttestingen og ser på bivirkninger og immunrespons til denne ny-utviklede vaksinen.
4. dosestudien fra FHI er ikke en klinisk utprøving av en ny vaksinetype. Vi benytter koronavaksiner som er godkjente (f.eks. Moderna eller Pfizer), og som allerede har gått igjennom klinisk utprøving. Vi skal måle effekten av å tilby en 4. dose til 45-64 åringer som allerede har tatt tre doser fra før, og måle om det fører til mindre alvorlig koronasykdom i samfunnet.
Mer informasjon?
Hvis du har spørsmål som handler om når du kan få time for vaksinasjon, hvilke vaksinetyper som tilbys i din kommune og andre praktiske spørsmål om selve vaksinasjonen, se din kommunes hjemmeside.
Det ligger mye informasjon på våre andre nettsider:
· Vil du lese mer om studien og se lenke til forskningsprotokoll? Se nettsiden «Om studien».
· Har du fått SMS med tilbud om 4. dose i forbindelse med denne studien? Se “Til deg som har fått tilbud om vaksine i 4. dose-studien” for mer informasjon.
· Er du en av de som ikke har fått SMS med tilbud om 4. dose, til tross for at du har tre doser og er i aldersgruppen? Se nettsiden «Jeg har ikke fått tilbud om 4. dose – hvorfor ikke?» for informasjon til deg.
· Jobber du med vaksinering i kommunen? Se nettsiden «Informasjon til kommunehelsetjenesten».
