Til deg som deltar i studien-datagrunnlag og personvern i studien eksponering blant nikkelarbeidere
Artikkel
|Publisert
Metal exposure, risk of cancer, other diseases, and cause-specific mortality in occupational groups and the general population of Norway
Bakgrunn og formålet med studien
Kreftregisteret har siden 1970-tallet utført studier av kreftrisikoen blant ansatte ved nikkelverket i Kristiansand. Studiene har vist at visse typer arbeid med høye nivåer av skadelige stoffer har gitt økt risiko for lungekreft og kreft i nese og bihuler.
Samtidig har arbeidsmiljøet ved nikkelverket blitt betydelig forbedret gjennom de siste 50 år, blant annet gjennom forbedret teknologi, lukkede arbeidsprosesser, og økt bruk av verneutstyr. I tillegg har røyking blant ansatte blitt mindre vanlig. På bakgrunn av disse endringene ønsker både ansatte, ledelsen og bedriftshelsetjenesten ved nikkelverket å få gjennomført en ny og oppdatert vurdering av kreftrisikoen.
Studien er delt inn i følgende delprosjekter:
Delprosjekt 1 - Epidemiologiske studier
- Studie 1A: Kohortstudie av sammenheng mellom eksponeringsnivå for nikkel og kobolt, og risiko for kreft blant ansatte ved nikkelverket
- Studie 1B: Befolkningsstudie av kreftforekomst i områder i nærheten av nikkelproduserende industri
Delprosjekt 2 - Molekylærbiologisk studie (spørreskjema og blodprøver)
Delprosjekt 1 - Epidemiologiske studier
Studie 1A: Kohortstudie av sammenheng mellom eksponeringsnivå for nikkel og kobolt, og risiko for kreft blant ansatte ved nikkelverket
Studie 1A bruker opplysninger fra Glencore Nikkelverk AS om tidligere og nåværende ansatte. Datagrunnlaget bygger på opplysninger om yrkeshistorikk, arbeidsoppgaver, og eksponering for metallstøv og metallforbindelser, basert på luftmålinger fra perioden 1973 til 2015. For enkelte personer inngår også opplysninger om røykevaner. Studien omfatter totalt rundt 18 000 ansatte, korttids- og langtidsansatte, som har jobbet ved nikkelverket i perioden 1910–2018.
Bruk av data, personvern, og rettigheter
Opplysningene fra nikkelverket kobles med informasjon fra offentlige registre, herunder Folkeregisteret, Kreftregisteret, og Dødsårsaksregisteret.
Helsedirektoratet har gitt dispensasjon fra taushetsplikten for bruk av helseopplysninger til forskningsformålet. Den forskningsetiske vurderingen og forhåndsgodkjenningen av prosjektet er gjennomført av Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (rekportalen.no) (REK) (ref. nr.: 871056) samt av personvernombudet ved Folkehelseinstituttet. Kreftregisteret og nikkelverket har inngått avtaler som regulerer ansvar og bruk av data i prosjektet.
Å informere alle berørte eller deres pårørende ville vært vanskelig og krevende, blant annet fordi det er et stort antall inkluderte personer i studien. Videre omfatter opplysningene personer som arbeidet ved nikkelverket for flere tiår siden, herunder personer som er avdøde eller har emigrert. I samsvar med personvernforordningen (GDPR) artikkel 14 nr. 5 er det gitt unntak fra plikten til å gi individuell informasjon. Informasjon om prosjektet blir derfor gitt her på prosjektets nettsider, og gjennom nikkelverkets tillitsvalgte, fagforeninger, og bedriftshelsetjenesten.
Opplysningene som brukes i studien er sensitive og underlagt taushetsplikt. Opplysningene vil bli behandlet i tråd med kravene til informasjonssikkerhet som er nedfelt i lovgivningen, og bare bli gjort tilgjengelig for helserelaterte forskningsformål i tråd med forhåndsgodkjenning fra REK.
Fødselsnummer lagres adskilt fra forskningsdata, kryptert, og erstattes med løpenummer. Kun autorisert personell med tjenstlig behov og taushetsplikt har tilgang til identifiserende opplysninger. Etter at data er samlet inn og sammenstilt, vil koblingsnøkkelen oppbevares utilgjengelig for forskerne, slik at enkeltpersoner ikke kan identifiseres i datasettet.
Studie 1B: Befolkningsstudie av kreftforekomst i områder i nærheten av nikkelproduserende industri
Studien vil undersøke forekomsten av kreft i luftveiene blant befolkningen i fylker som ligger i geografisk nærhet til nikkelproduserende industri. Dette gjelder Agder med nærhet til nikkelverket i Kristiansand og Finnmark med nærhet til nikkelverk i Russland.
Bruk av data, personvern, og rettigheter
Studien baserer seg på offentlig tilgjengelig statistikk og aggregerte data fra sentrale helseregistre og offentlige befolkningsregistre. Det vil ikke innhentes person- eller helseopplysninger om enkeltpersoner i denne delen av prosjektet.
Delprosjekt 2 - Molekylærbiologisk studie (spørreskjema og blodprøver)
I denne delen av prosjektet inviteres rundt 100 ansatte ved nikkelverket til å avgi en blodprøve og besvare et kort spørreskjema over yrkeshistorikk og levevaner. Innsamling av blodprøver og spørreskjema starter i februar 2026. Utvalget av hvem som inviteres er gjort ut fra arbeidsoppgaver og eksponering for nikkel i arbeidet.
Blodprøvene brukes til å se etter biologiske tegn på eksponering for nikkel. Dette gjøres ved å analysere mulige endringer i epigenetiske signaturer i blodceller.
Bruk av data, personvern, og rettigheter
Studien er vurdert og godkjent av Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (rekportalen.no) (REK ref. nr.: 871056), og av personvernombudet ved Folkehelseinstituttet. Kreftregisteret og nikkelverket har inngått avtaler som regulerer ansvar og bruk av data i prosjektet.
Deltagelse er frivillig og basert på skriftlig samtykke. Samtykke gis ved signering på informasjons- og samtykkeskjema før blodprøvetakingen starter. Ved å samtykke godtar du at opplysningene fra spørreskjema og blodprøve kan brukes til forskning på mulig sammenheng mellom nikkeleksponering og mulige endringer i regulering av avlesning av DNA (i.e. epigentikk).
Opplysninger fra delprosjekt 2 kobles ikke til sentrale helseregistre.
Du kan når som helst og uten å oppgi noen grunn, trekke samtykket ditt. Dersom du gjør det, stoppes videre forskning på opplysningene du har gitt. Du kan også be om at opplysningene slettes. Retten til sletting gjelder ikke dersom opplysningene allerede er anonymisert eller inngår i allerede ferdigstilte analyser.
Deltagere i studien har rett til innsyn i hvilke opplysninger som er registrert om seg selv, rett til å få korrigert eventuelle feil i opplysningene, samt innsyn i sikkerhetstiltakene knyttet til behandlingen av opplysningene så langt dette ikke svekker sikkerheten. Du kan klage på behandlingen av dine opplysninger til Datatilsynet og til personvernombudet ved Folkehelseinstituttet. Informasjon om hvordan du klager finnes på nettsidene til Datatilsynet .no
Opplysningene behandles i tråd med gjeldende personvernlovgivning. Fødselsnummer lagres adskilt fra forskningsdata, kryptert og erstattet med en egen koblingsnøkkel for delprosjekt 2. Kun autorisert personell med tjenstlig behov med taushetsplikt har tilgang til identifiserende opplysninger. Etter at data er samlet inn og koblet, oppbevares koblingsnøkkelen utilgjengelig for forskerne.
Åpenhet og medbestemmelse
For delprosjekt 1, sammenstilles opplysninger som allerede finnes i ulike registre og datakilder. Eventuelle henvendelser om innsyn, retting eller sletting rettes til prosjektleder og personvernombudet.
For delprosjekt 2, kreves informert samtykke. Deltagerne mottar tydelig informasjon om studiens formål, hvordan opplysningene brukes, samt hvilke rettigheter de har. Det presiseres at deltagelse er frivillig, og at man når som helst kan trekke seg uten konsekvenser fra arbeidsgiver eller helsetjenesten.
For begge delprosjektene er det gitt informasjon om studien på åpne møter, i møter med representanter ved nikkelverket, og gjennom referansegruppen ved nikkelverket (bestående av fagforeninger, hovedverneombud, bedriftshelsetjenesten og ledelsen).
Kontaktinformasjon
Folkehelseinstituttet v/Kreftregisteret er forskningsansvarlig institusjon og ansvarlig for behandling av opplysninger i prosjektet.
- Spørsmål om prosjektet:
Prosjektleder Jo.Steinson.Stenehjem@fhi.no - Spørsmål om personvernet:
Personvernombudet ved Folkehelseinstituttet: personvernombud@fhi.no
Vennligst ikke send personopplysninger, eksempelvis diagnoser eller fødselsnummer, på e-post.