Metodevarsling
Artikkel
|Oppdatert
Et metodevarsel er en kort beskrivelse av en ny metode og status for dokumentasjon. FHI har nasjonalt ansvar for metodevarsling, og drifter publiseringsplattformen MedNytt.
Hensikten med metodevarsel
Alle metodevarsler har til hensikt å sikre at nye og viktige metoder for spesialisthelsetjenesten blir identifisert og prioritert for nasjonal vurdering. Det kan også dreie seg om metoder som vurderes for utfasing.
Hva er et metodevarsel?
I et metodevarsel beskrives en metode, f.eks. legemiddel, medisinsk utstyr eller medisinsk prosedyre, som kan være relevant for spesialisthelsetjenesten. Alle metodevarsler inneholder en kort oppsummering av:
- Virkningsmekanismen: Hva er prinsippet for metoden og hvordan virker den.
- Pasientgruppen: Hvilke og hvor mange pasienter er aktuelle for bruk av metoden.
- Dagens behandling: Hvordan behandles pasientgruppen «i dag».
- Dokumentasjonsgrunnlaget: Finnes det studier som har undersøkt effekt, sikkerhet og helseøkonomi av metoden.
- Forslag til helseøkonomisk tilnærming.
- Anbefaling om videre utredning/vurdering av metoden, basert på informasjonen i punktene over.
Et metodevarsel utarbeides etter standardisert metodikk og fungerer som et forslag til nasjonal vurdering av metoder for helsetjenesten (metodevurdering). FHI har egne rutiner både for å identifisere aktuelle metoder, og egne rutiner for hvordan de skal varsles.
Egnethetsvurdering
En egnethetsvurdering er basert på et innsendt forslag om vurdering av en metode. Forslag skal sendes inn direkte til Nye metoder, det nasjonale systemet for innføring eller utfasing av metoder i spesialisthelsetjenesten. Alle som har et ønske om at en spesiell metode blir vurdert, det være seg helsepersonell, produsenter eller privatpersoner, kan sende inn forslag. FHI utarbeider en egnethetsvurdering av forslaget, etter samme tilnærming og metodikk som for utarbeidelse av metodevarsel. Egnethetsvurderingen leveres til Nye metoder, og benyttes som grunnlag for beslutning om hvorvidt det skal bestilles en metodevurdering av en metode (medisinsk utstyr, prosedyrer, organisatoriske tiltak og i noen tilfeller også legemidler).
Identifisering av nye metoder å varsle
FHI gjør regelmessige søk hos følgende internasjonale samarbeidspartnere og søsterorganisasjoner, for å identifisere nye metoder å varsle:
| Land | Organisasjon |
| Australia |
|
| Belgia |
|
| Canada |
|
| Danmark |
|
| Internasjonalt |
|
| Storbritannia |
|
| Sverige |
|
|
USA |
|
| Østerrike |
|
Nasjonal funksjon for metodevarsling i FHI
Nasjonalt system for innføring eller utfasing av metoder i spesialisthelsetjenesten (Nye metoder) har siden 2013 gitt FHI oppdrag på å utarbeide metodevarsler og metodevurderinger. Område for Helsetjenester ved FHI har ansvar for å drifte og videreutvikle nasjonal funksjon for metodevarsling, der MedNytt er publiseringsplattformen for metodevarsler og egnethetsvurderinger. Laget som drifter nasjonal funksjon for metodevarsling er tverrfaglig sammensatt av spesialister på metodevurdering, litteratursøk, helseøkonomi og IT. I laget inngår også leger og farmasøyter.
FHI har det nasjonale ansvaret for å utarbeide metodevarsler for Nye metoder som omhandler medisinsk utstyr, diagnostikk, prosedyrer og organisatoriske tiltak. I enkelte tilfeller får FHI ansvaret for å egnethetsvurdere forslag som omhandler legemidler. Dette kan gjelde tilfeller hvor et legemiddel er tiltenkt brukt utenfor godkjent indikasjonsområde («off label»-bruk), grupper av legemidler, og for radioaktive legemidler (radiofarmaka). Statens legemiddelverk (SLV) har hovedansvaret for vurdering av legemidler i systemet Nye metoder. FHI publiserer alle metodevarsler fra SLV i MedNytt.
