12. Monitorering og kvalitetssikring
Sist endret
I dette kapitlet beskrives hvordan monitoreringen skal foregå i praksis og hvilke variabler som skal monitoreres i screeningprogrammet for at programmet skal nå sitt mål og for å sikre at det er trygt, sikkert og godt organisert.
Screening for tarmkreft er en balanse mellom fordeler og ulemper både for individet og samfunnet. Koloskopi er en invasiv undersøkelse med en lav, men ikke ubetydelig, komplikasjonsrisiko. I tillegg er det godt dokumentert at lav score på kvalitetsindikatorer ved koloskopi er assosiert med høyere risiko for både forekomst og død av tarmkreft i årene etter koloskopiundersøkelsen. For at Tarmscreeningprogrammet skal være trygt er det nødvendig med kontinuerlig monitorering og kvalitetssikring av alle ledd i screeningprosessen, samt å gjøre korrigerende tiltak for kvalitetsforbedring ved behov. Dette skal sikre at programmet får den tilsiktede virkningen på kreftforekomst og dødelighet, med minst mulig risiko for deltagerne. Monitorering er også viktig ved implementering av endringer i programmet og ved gjennomføring av intervensjonsstudier (kapittel 17).
Kreftregisteret har ansvar for monitorering og kvalitetssikring av Tarmscreeningprogrammet. I dette dokumentet beskrives hvordan monitoreringen skal foregå i praksis og hvilke variabler som skal monitoreres i screeningprogrammet for at programmet skal nå sitt mål og for å sikre at det er trygt, sikkert og godt organisert.
Hva innebærer monitorering?
Kreftregisterets ansvar for monitorering innebærer å:
- foreslå, definere og videreutvikle kvalitetsindikatorer som monitoreres, og hvordan det gjøres (f.eks. segmentering og grenseverdier)
- utvikle og vedlikeholde tekniske løsninger for sammenstilling, fremstilling, visualisering og tilgjengeliggjøring av data, og ivareta personvern ved dette
- oppdage og undersøke variasjoner og avvik fra gjennomsnitt eller overskridelse av grenseverdier, herunder definere statistiske metoder og gå dypere inn i tallmaterien ved behov
- foreslå tiltak ved avvik eller store variasjoner, både innenfor eget ansvarsområde og innenfor helseforetakenes ansvarsområder
- overvåke effekt av endringer i gjennomføring av programmet
Det planlegges at aggregerte data fra screeningvirksomheten vil gjøres tilgjengelig for helseforetakene, til bruk i deres kvalitetsarbeid. Særlig i utrullingsfasen er det mulig at data ikke kan tilgjengelig gjøres på den segmenteringen som er angitt i tabellene, på grunn av lavt antall. Aktøren angitt som «ansvarlig» i tabellene er aktørene som er ansvarlig for å sikre kvaliteten på den enkelte indikator.
Kvalitetsindikatorer i Tarmscreeningprogrammet
En kvalitetsindikator er en målbar variabel som kan brukes for å beskrive Tarmscreeningprogrammets kvalitet og som kan monitoreres over tid. En kvalitetsindikator skal ha betydning, være pålitelig og monitoreringen skal være gjennomførbar. Kvalitetsindikatorer brukes for å beskrive struktur, prosess og resultat. Ikke alle variabler som monitoreres i Tarmscreeningprogrammet skal rapporteres som kvalitetsindikatorer.
Rådgivningsgruppen for Tarmscreeningprogrammet forslår at følgende variabler defineres som særskilte kvalitetsindikatorer (kjerne-indikatorer, se de enkelte punkter for definisjon og utregning):
Punkt | Variabel | Mål |
1.1.1 | Dekningsgrad (invitation coverage) | ≥ 95% |
4.1.3 | Koloskopi innen 6 måneder etter positiv iFOBT | ≥ 95% |
4.2.1 | Tømmingskvalitet (BBPSa 2 eller mer i alle segmenter) | ≥ 90% |
4.3.1 | Cøkum intubasjonsrate | ≥ 95% |
4.4.1 | Tilbaketrekningstid ≥ 6 min | 100% |
4.5.2 | ADRb ved koloskopi etter positiv iFOBT | ≥ 45% |
4.7.1 | Andel fjernede polypper til histologi | ≥ 95% |
4.9.2 | Sterke smerter ved koloskopi | < 10% |
4.10.4 | Alvorlige komplikasjoner ved koloskopi | Monitoreres |
5.1-5.2 | Intervallcancer/post-koloskopi cancer | Monitoreres |
a BBPS = Boston Bowel Preparation Scale, skala for vurdering av tarmtømmingskvalitet.
b ADR = Adenom deteksjonsrate
Flere av kvalitetsindikatorene vil variere avhengig av kjønn og aldersgruppe og det vil derfor gjøres subgruppeanalyser for disse. I tillegg vil det gjøres analyser per fødselsår og avhengig av screeninghistorikk.
Monitorering av invitasjonsrutiner og reservasjoner
Dekningsgrad
Som datagrunnlag for uttrekk av personer som skal inviteres til screening brukes Folkeregisteret. For å sikre at invitasjon blir sendt til alle som skal inviteres, kontrolleres antall inviterte per år mot befolkningsstatistikk fra Statistisk sentralbyrå (SSB). Målet på 95% baserer seg på anbefaling fra Europeiske guidelines for tarmscreening (1).
Indikator | Beskrivelse | Mål |
1.1.1 Dekningsgrad | Andel i målgruppen som inviteres | ≥ 95% |
Ansvarlig | Kreftregisteret |
|
Datakilde | Folkeregisteret, SSB |
|
Kommentar | Utregning: Monitoreres vanligvis per år. |
|
Brevutsending
Kommunikasjon med de som inviteres til screeningprogrammet skal i størst mulig grad gå via Helsenorge.no-plattformen. For inviterte som ikke har samtykket til bruk av innloggede tjenester på Helsenorge.no vil brevene sendes via sikker digital post og for deltagere som heller ikke har digital postkasse vil brevet sendes som papirpost. Det er behov for en oversikt over alle invitasjoner som er sendt, når og hvordan de er sendt ut.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
1.2.1 Helsenorge.no | Andel invitasjonsbrev som sendes på Helsenorge.no | Monitoreres |
1.2.2 Digital postkasse | Andel invitasjonsbrev som sendes med sikker digital post | Monitoreres |
1.2.3 Papirutsendelser | Andel invitasjonsbrev som sendes på papir | Monitoreres |
1.2.4 Invitasjonstakt | Antall som får tilsendt invitasjonsbrev per uke | Monitoreres |
1.2.5 Mislykket levering | Andel invitasjonsbrev som ikke kan leveres til mottaker | Monitoreres |
1.2.6 Påminnelser iFOBT-prøvesett | Andel av utsendte prøvesett som utløser påminnelse pga. ikke innsendt prøve | Monitoreres |
Ansvarlig | Norsk Helsenett, Digitaliseringsdirektoratet, Kreftregisteret |
|
Datakilde | Sentral IT-løsning for screeningprogrammet, NHN/Helsenorge.no |
|
Kommentar | Utregning: 1.2.2 Digital postkasse 1.2.3 Papirutsendelser 1.2.5 Mislykket levering 1.2.6 Påminnelser iFOBT-prøvesett |
|
Reservasjon og invitasjonsstopp
I Tarmscreeningprogrammet har de som tilbys screening anledning til å hindre fremtidige invitasjoner og påminnelser ved å be om invitasjonsstopp. Deltagere har også anledning til å be om reservasjon mot at personopplysninger knyttet til undersøkelser i Tarmscreeningprogrammet, registreres permanent i Kreftregisteret ved negativt funn. «Negativt funn» vil si der det ikke er tegn til eller mistanke om kreftsykdom eller forstadier til kreftsykdom. Andelen som reserverer seg og ber om invitasjonsstopp skal monitoreres.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
1.3.1 Reservasjon mot lagring ved negativt funn | Andel av inviterte som har reservert seg mot lagring av personopplysninger knyttet til negative funn | Monitoreres |
1.3.2 Ønsker ikke invitasjoner (invitasjonsstopp) | Andel av inviterte som ikke ønsker invitasjon | Monitoreres |
Ansvarlig | Kreftregisteret |
|
Datakilde | Tarmscreeningprogrammets reservasjonsregister, Sentral IT-løsning for screeningprogrammet |
|
Kommentar | Utregning: 1.3.2 Ønsker ikke invitasjoner (invitasjonsstopp) Monitoreres per screeningsenter og kommune, kjønn og aldersgrupper. |
|
Utsendelser via logistikkpartner
Utsendelse av iFOBT-prøvesett gjøres via egen logistikkpartner, og ikke gjennom Helsenorge.no. Det er behov for å sikre at de som skal inviteres faktisk får tilsendt iFOBT-prøvesett og at systemet for adresseoppdatering fungerer.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
1.4.1 Kvittert utsending | Andel av de som skal motta prøvesett der utsending er kvittert for innen 1 uke etter ønsket postleggingsdato. | 100% |
1.4.2 Retur og adresseoppdateringer | Andel iFOBT-utsendelser som kommer i retur av de som får prøvesett. Kontroll på at vi har fungerende system for adresseoppdateringer. | Monitoreres |
Ansvarlig | Logistikkpartner, Kreftregisteret |
|
Datakilde | Sentral IT-løsning for screeningprogrammet, logistikkpartner |
|
Kommentar | Utregning: 1.4.2 Retur og adresseoppdateringer |
Monitorering av deltagelse
Deltagelse iFOBT
Når innbyggerne får tilbud om å delta i screening med iFOBT, mottar de utstyr til avføringsprøve (prøvesett). Deltagelse skjer ved innsending av avføringsprøven til laboratoriet på Akershus universitetssykehus. Ved manglende deltagelse etter 6 uker sendes en påminnelse. Erfaring fra piloten har vist at de fleste som deltar sender inn prøven innen 6 måneder fra den er mottatt. Monitorering av deltagelse (innen 6 uker, etter påminnelse og innen 6 måneder) er viktig for å beregne koloskopibelastningen på helseforetakene.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
2.1.1 Deltagelse innen 6 uker | Andel som sender inn prøve innen 6 uker (før påminnelse) | Monitoreres |
2.1.2 Deltagelse innen 6 mnd | Andel som sender inn prøve innen 6 mnd | Monitoreres |
2.1.3 Tid fra utsendelse til mottatt prøve | Median tid fra utsendt prøvesett til mottatt prøve | Monitoreres |
2.1.4 Nytt prøvesett | Andel som ber om nytt prøvesett | Monitoreres |
Ansvarlig | Kreftregisteret, Logistikkpartner |
|
Datakilde | Sentral IT-løsning for screeningprogrammet, logistikkpartner, iFOBT-lab |
|
Kommentar | Utregning: 2.1.2 Deltatt innen 6 mnd 2.1.3 Tid fra utsendelse til mottatt prøve: Median datodifferanse mellom postlagt dato fra logistikkpartner og dato for prøve analysert på Ahus 2.1.4. Nytt prøvesett Monitoreres per screeningsenter og kommune (2.1.1 og 2.1.2), per kjønn og aldersgrupper (alle). |
|
Henvendelser til Kreftregisteret
Tarmscreeningprogrammet vil tilby de som inviteres elektroniske selvbetjeningsløsninger via Helsenorge.no for blant annet reservasjon mot lagring av personopplysninger ved negative funn, invitasjonsstopp og bestilling av nytt prøvesett. Likevel vil noen henvende seg direkte til Kreftregisteret. Antall henvendelser fra inviterte som ikke medfører en handling (for eksempel utsending av nytt prøverør, reservasjon etc), vil kunne gi en pekepinn på om den skriftlige informasjonen er tydelig og forståelig for de som inviteres. Dette er særlig viktig dersom det gjøres endringer i informasjonsskriv eller brev over tid. Ved svingninger som er større enn forventet variasjon vil det være behov for å gå nærmere inn i detaljene. Det er vesentlig at den skriftlige informasjon fra Tarmscreeningprogrammet er god nok til at den som inviteres kan ta et informert valg om å delta eller ikke. Dette kan imidlertid ikke monitoreres uten tilleggsverktøy (for eksempel dedikerte PROM-skjema) og må ivaretas gjennom egne kvalitetssikringsprosjekter.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
2.3.1 Henvendelser fra inviterte til i FOBT | Andel av de inviterte til iFOBT-screening som tar kontakt med Kreftregisteret via e-post, brev, telefon | Monitoreres |
Ansvarlig | Kreftregisteret |
|
Datakilde | Sentral IT-løsning for screeningprogrammet |
|
Kommentar | Utregning: |
|
Monitorering av resultat iFOBT
For å oppdage endringer som er større enn forventet variasjon er det behov for å monitorere iFOBT-lab. Dette kan f.eks. være ved endringer i prøverør, eller analyseapparat. Stratifiseres på screening-runde per individ for å korrigere for effekt av alder og tidligere screening. Årsaken til at en prøve ikke kan analyseres registreres med kode og kan undersøkes manuelt ved behov for eksempel dersom andelen ikke-analyserbare prøver endrer seg.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
3.1.1 Positiv iFOBT | Andel med blodmengde over grenseverdi | Monitoreres |
3.1.2 Ikke-analyserbare prøver | Andel prøver avvist av lab pga. feil med prøven | Monitoreres |
3.1.3 Ikke-merkede prøver | Andel prøver avvist av lab pga. ukjent ID | Monitoreres |
Ansvarlig | Kreftregisteret, iFOBT-lab Ahus |
|
Datakilde | iFOBT-lab |
|
Kommentar | Utregning: 3.1.2 Ikke-analyserbare prøver 3.1.3 Ikke-merkede prøver Monitoreres per screeningsenter og kommune, kjønn og aldersgrupper. |
|
Monitorering av koloskopivirksomheten
I det norske Tarmscreeningprogrammet utføres koloskopi på bakgrunn av positiv iFOBT eller som supplerende koloskopi for fullføring av screening. Det er godt dokumentert at kvaliteten på koloskopier varierer mellom skopører, og at viktige kvalitetsindikatorer er relatert til screeningdeltagerens risiko for senere forekomst og død av tarmkreft. Det er derfor viktig at alle skopører holder en høy standard på sine koloskopier. Kapittelet beskriver kvalitetsindikatorer for koloskopi i screeningprogrammet. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) og International Agency for Research on Cancer (IARC) har publisert relevante retningslinjer.2,3 Dette kapittelet baserer seg i stor grad på disse anbefalingene, tilpasset norske forhold.
Forløpstider
Når screeningdeltageren har en positiv iFOBT, sender Kreftregisteret en henvisning til koloskopi ved det aktuelle helseforetaket. Helseforetakene har en frist på 10 dager for å vurdere mottatt henvisning. Forløpstid fra vurdert henvisning på helseforetaket til tilbudt koloskopitime skal følge Helsedirektoratets prioriteringsveileder for Fordøyelsessykdommer (oppdatert 2019) med rett til helsehjelp og veiledende frist på 4 uker.
Fordi Kreftregisteret ikke mottar opplysninger om tidspunkt for vurdering eller planlagte timeavtaler for koloskopi, vil det ikke være mulig å monitorere eksakte forløpstider (tid fra vurdert henvisning til første tilbudte time for koloskopi).
I stedet monitoreres tid fra henvisning er sendt og fram til faktisk utført første koloskopi, i form av andel iFOBT-positive som koloskoperes innen 6 uker. Tolkningen av denne andelen må da ta høyde for at deltagere selv kan ha utsatt time, men kan avdekke systematiske forskjeller mellom senterne som det kan være nødvendig å undersøke nærmere. I tillegg monitoreres andelen screeningdeltagere som får gjennomført en koloskopi i løpet av 6 mnd etter at henvisningen er sendt til helseforetaket.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.1.1 iFOBT-positive: Koloskopert innen 6 uker | Andel screeningdeltagere med positiv iFOBT som har gjennomført koloskopi innen 6 uker etter sendt henvisning | Monitoreres |
4.1.2 iFOBT-positive: Koloskopert innen 6 måneder | Andel screeningdeltagere med positiv iFOBT som har gjennomført koloskopi innen 6 mnd etter sendt henvisning | ≥ 95% |
Ansvarlig | Helseforetaket |
|
Datakilde | Koloskopirapport, iFOBT-lab, Sentral IT-løsning for screeningprogrammet |
|
Kommentar | Utregning: 4.1.2 iFOBT positive koloskopert innen 6 mnd Monitoreres per screeningsenter, kjønn og aldersgrupper. |
|
Tømmingskvalitet
God tømming før koloskopi er en forutsetning for en vellykket undersøkelse. Dårlig tømming kan føre til inkomplett undersøkelse og at polypper ikke blir oppdaget.4 I tillegg er dårlig tømming assosiert med mer smerter under skopien.5 Tømmingskvalitet registreres i Tarmscreeningprogrammet ved hjelp av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) som kategoriserer tømmingskvalitet i tre segmenter: 1) cøkum og ascendens, 2) transversum med begge fleksurene og 3) kolon distalt for venstre fleksur, med skåring fra 0 til 3 der 3 er best.6 Adekvat tømming er definert som en poengskår på minst 2 i alle segmenter. Tømmingskvalitet gjenspeiler kvaliteten på senternes rutiner for selve tømmingsprosedyren og informasjon til deltagerne. Tømmingskvalitet monitoreres også per skopør for å bidra til bevisstgjøring av egne vurderinger og tiltak for å bedre tømmingen under skopi (eksempelvis leieendring, spyling) samt harmonisering av evalueringen.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.2.1 Tømmingskvalitet | Andel koloskopier med minst 2 skåringspoeng i hvert kolonsegment, vurdert ved BBPS | ≥ 90% |
Ansvarlig | Helseforetaket |
|
Datakilde | Koloskopirapport |
|
Kommentar | Utregning: Monitoreres per skopør, senter, kjønn og aldersgrupper. |
|
Cøkum intubasjonsrate
En komplett undersøkelse til cøkum innebærer at skoptuppen skal avanseres forbi nivået til ileocøkalklaffen, hvilket muliggjør inspeksjon på baksiden av klaffen og identifikasjon av appendiks-åpningen. Manglende intubasjon av cøkum er assosiert med økt risiko for post-koloskopi-cancer.7
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.3.1. Cøkum intubasjonsrate | Andel koloskopier der skopet er ført til cøkum. | ≥ 95% |
Ansvarlig | Skopør, helseforetaket |
|
Datakilde | Koloskopirapport |
|
Kommentar | Utregning: Kvalitetsindikatoren monitoreres både per første koloskopi og for alle skopier, per senter og skopør. Monitoreres i tillegg på kjønn og aldersgrupper. |
|
Tid for tilbaketrekning
Tid som skopøren bruker for å trekke skopet tilbake fra cøkum til anus ved rent diagnostiske koloskopier, det vil si koloskopier uten polyppektomi/biopsering/andre prosedyrer, bør være tilstrekkelig for god inspeksjon av tarmslimhinnen og bør være mer enn 6 minutter. Tilbaketrekningstid er positivt assosiert med deteksjon av både små og store polypper og med avansert neoplasi.8 ESGE anbefaler en gjennomsnittlig tilbaketrekkingstid på minimum 6 min, men med målstandard 10 minutter. Gjennomsnittlig tilbaketrekningstid monitoreres også i Tarmscreeningprogrammet.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.4.1 Tid for tilbaketrekning ≥ 6 minutter. | Andel rent diagnostiske koloskopier der tiden fra tilbaketrekning fra cøkum starter til skopet er ute av anus er ≥ 6 minutter. | 100% |
4.4.2 Tid for tilbaketrekning ≥ 10 minutter | Andel rent diagnostiske koloskopier der tiden fra tilbaketrekning fra cøkum starter til skopet er ute av anus er ≥ 10 minutter. | Monitoreres |
4.4.3 Gjennomsnittlig tilbaketreknings-tid | Gjennomsnittlig tid for tilbaketrekning ved rent diagnostiske koloskopier | ≥ 10 minutter |
Ansvarlig | Skopør | |
Datakilde | Koloskopirapport | |
Kommentar | Utregning: 4.4.3 Teller: Oppsummert tid for alle rent diagnostiske koloskopier |
Deteksjonsrater
I et iFOBT-program er tidlig oppdagelse av kreftsykdom en viktig mekanisme for å redusere risiko for død av tarmkreft, og deteksjon av maligne svulster må overvåkes i Tarmscreeningprogrammet. Imidlertid varierer forekomst av tarmkreft mellom fylkene. Forekomst vil også variere avhengig av kjønn, alder og screeningrunde. I screeningpiloten i Østfold og Vestre Viken ble det funnet cancer hos 3-4 % av de med positiv iFOBT (alder 55-63 år, runde 1-3). Fordi andel av cancere som blir funnet varierer mellom studier, er det nødvendig med god monitorering før et definert nivå på cancer deteksjonsrate kan fastsettes.
Å oppdage (og fjerne) polypper er avgjørende for at et screeningprogram kan ha en preventiv effekt (reduksjon av insidens). En høy adenomdeteksjonsrate (ADR) er assosiert med lavere risiko for senere død og forekomst av tarmkreft og er derfor en av de mest robuste kvalitetsindikatorene for Tarmscreeningprogrammet.9-11 Imidlertid sier ADR ikke noe om det totale antallet adenomer som blir funnet – bare andel personer som har fått påvist minst ett adenom. Antall adenomer per undersøkelse/deltager monitoreres derfor i tillegg til ADR.12
Hvilket nivå på ADR som er mest optimalt som kvalitetsindikator i et iFOBT basert screeningprogram, er ikke klart definert. ADR vil variere avhengig av kjønn, alder og screeningrunde. I den spanske COLONPREV-studien med iFOBT med en terskelverdi på 20 mcg hemoglobin/g feces, var ADR på 45%.14 Nye amerikanske retningslinjer foreslår en ADR på 50% (55% for menn og 45% for kvinner) i screeningprogrammer med en terskelverdi på 20 mcg/g.15 I Tarmscreeningprogrammet er måltallet på 45% for ADR for begge kjønn samlet.
Deteksjonsrater for mulige forstadier og kreft monitoreres. Tabellen nedenfor spesifiserer de viktigste indikatorene som monitoreres. Avanserte adenomer inkluderer adenomer med størrelse ≥10 mm eller høygradig dysplasi. Avanserte sagtakkede lesjoner inkluderer sagtakkede lesjoner (hyperplastisk polypp, bredbaset sagtakket lesjon og tradisjonelt sagtakket adenom) ≥10 mm eller med dysplasi.
Lesjoners størrelse, makroskopiske utseende, histologiske karakteristika, lokalisasjon og metode for behandling vil monitoreres. For kreftsvulster vil også stadium monitoreres. I Tarmscreeningprogrammet kan det avdekkes andre krefttyper enn adenokarsinom og alle typer kreft vil kunne monitoreres.
Deteksjonsrater og antall adenomer beregnes beregnes og monitoreres både per deltager som angitt i tabell under (på program- og screeningsenternivå) og per koloskopi (skopørnivå, for første koloskopi per deltager).
Ved beregning av deteksjonsrater kan det også inngå innmeldte opplysninger fra histologiske undersøkelser i tiden etter første screeningkoloskopi, så lenge det er overveiende sannsynlig at diagnose stilles som ledd i screeningforløpet.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.5.1 Cancer deteksjonsrate | Andel deltagere som kommer til koloskopi som får påvist adenokarsinom i Tarmscreeningprogrammet | Monitoreres |
4.5.2 Adenom deteksjonsrate | Andel deltagere som kommer til koloskopi der minst ett adenom blir påvist | ≥ 45% (iFOBT) |
4.5.3 Antall adenomer | Antall adenomer per deltager som kommer til koloskopi | Monitoreres |
4.5.4 Avansert adenom deteksjonsrate | Andel deltagere som kommer til koloskopi der minst et avansert adenom blir påvist | Monitoreres |
4.5.5 Avansert sagtakket lesjon deteksjonsrate | Andel deltagere som kommer til koloskopi der minst en avansert sagtakket lesjon blir påvist | Monitoreres |
Ansvarlig | Skopør og helseforetak | |
Datakilde | Koloskopirapport, patologirapport | |
Kommentar | Utregning: 4.5.2 Adenom deteksjonsrate 4.5.3 Antall adenomer 4.5.4 Avansert adenom deteksjonsrate 4.5.5 Avansert sagtakket lesjon deteksjonsrate
4.5.1 Monitoreres per senter, kjønn og aldersgruppe 4.5.2.-4.5.5 Monitoreres per senter, skopør (men da per første koloskopi per deltaker) samt per kjønn og aldersgrupper. |
Riktig polyppektomiteknikk
De aller minste polyppene (≤3mm) kan fjernes med biopsitang, men dersom polyppene er > 3mm, øker faren for ufullstendig fjerning ved bruk av biopsitang.16-18 ESGE anbefaler derfor at biopsitang kun brukes dersom kald slyngereseksjon ikke er mulig på små polypper.19 Måltallet i følge ESGE guidelines er 90%.9
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.6.1 Riktig polyppektomiteknikk | Andel polyppektomier av polypper > 3mm som er fjernet med bruk av slynge (med eller uten strøm) | 100% |
Ansvarlig | Skopør | |
Datakilde | Koloskopirapport | |
Kommentar | Utregning: Ekskluderte undersøkelser: Ingen Monitoreres per senter og skopør, samt per kjønn og aldersgrupper. |
Vevsprøver til histologi
Polypper kan gå tapt etter reseksjon. Korrekt histologisk diagnostisering av polyppene er nødvendig for å kunne bestemme riktig oppfølging av den enkelte screeningdeltager. Det er derfor nødvendig at alle polypper som fjernes, hentes ut, legges på separate glass og sendes til avdeling for patologi. ESGE anbefaler at ≥95% av reseserte polypper kan gjenfinnes. I pilotprosjektet er < 1 % av polyppene registrert med «vevsprøve gått tapt». Måltallet for andel reseserte polypper som er sendt til histologisk undersøkelse i screeningprogrammet er ≥95%.
Prøver i forbindelse med screening bør kun gå som CITO/hasteprøver om det klinisk er mistanke om malignitet eller annen sykdom som krever rask avklaring. I dokumentet «Kreftstrategi – patologi» som ble utarbeidet av Den norske patologiforening i 2014 ønsker man at 80 % av prøvene med mistanke om kreft bør besvares innen 7 virkedager fra ankommet prøvemottak. Implementeringen av screeningen skal ikke gå ut over andre pasienter med behov for undersøkelser og behandling, og prøver uten indikasjon for spesiell hastegrad kan følge vanlige rutiner i avdelingene. Dette er også beskrevet i veileder for patologi i Tarmscreeningprogrammet.
Alle patologiavdelingene må rapportere antall mottatte prøver fra hver koloskopi, og i svarrapporten må det være angitt en diagnose av polyppene for hver av prøvene. Fordeling av type lesjoner (f.eks. adenomer og sagtakkete polypper) ved screeningen monitoreres. Dersom man finner at det er store variasjoner i rapporteringen mellom de ulike laboratoriene vil man kunne vurdere om man skal sette i gang tiltak for å finne årsaken til dette.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.7.1 Polypper til histologi | Andel av polypper som er fjernet endoskopisk som er sendt til histologisk undersøkelse | ≥95% |
4.7.2 Ikke-vurderbare prøver | Andel av vevsprøver som er sendt inn og som ikke har latt seg vurdere | Monitoreres |
4.7.3 Svartider for cancersuspekte lesjoner | Andel vevsprøver hvor det er mistanke om kreft som er besvart innen 7 virkedager | ≥80% |
4.7.4 Svartider screeningprøver | Andel screeningprøver som er besvart innen 21 virkedager | ≥80% |
4.7.5 Lesjonstype | Fordeling av type histologiske diagnoser for alle mottatte vevsprøver | Monitoreres |
4.7.6 Utestående histologisvar | Andel koloskopier med utestående histologisvar 180 dager etter koloskopidato. | Monitoreres |
Ansvarlig | Skopør, patolog, helseforetak, Kreftregisteret | |
Datakilde | Koloskopirapport, patologirapport | |
Kommentar | Utregning: 4.7.2 Ikke-vurderbare prøver 4.7.3 Svartider for cancersuspekte lesjoner 4.7.4 Svartider screeningprøver 4.7.5 Lesjonstype 4.7.6 Utestående patologisvar Monitoreres per senter/patologilab. 4.7.1 monitoreres i tillegg per skopør. |
Sedasjon og analgesi
I Norge gjennomføres koloskopi i hovedsak uten rutinemessig sedasjon av pasientene, i motsetning til i mange andre land. Resultater fra Gastronet, publisert i 2013, viste store forskjeller mellom sykehusene i andel pasienter som får beroligende og/eller smertestillende medikamenter i forbindelse med koloskopi og i hvilken type medikament som blir gitt.20 I Tarmscreeningprogrammet skal andel koloskopier hvor det gis sedasjon og/eller analgesi monitoreres.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.8.1 Sedasjon/analgesi | Andel koloskopier hvor det gis sedativa/analgetika | Monitoreres |
Ansvarlig | Skopør og helseforetaket |
|
Datakilde | Koloskopirapport |
|
Kommentar | Utregning: Monitoreres per senter og per kjønn og aldersgrupper. |
|
Smerter
Pasientenes opplevelse av smerter og ubehag ved koloskopi varierer. Smerteopplevelsen er blant annet avhengig av skopørens teknikk og systematisk, strukturert opplæring med fokus på god teknikk er derfor viktig.
Kontinuerlig monitorering av pasientrapportert smerteopplevelse er anbefalt i ESGEs retningslinjer.2 Screeningdeltagernes opplevelse blir hentet inn ved hjelp at et spørreskjema dagen etter undersøkelsen (PROM dag 1-skjema) hvor smerte angis av deltager på en 4-punkt skala som: ingen, litt, moderat eller svært smertefull undersøkelse. I Tarmscreeningprogrammet overvåkes andel som besvarer skjema og andel som rapporterer om sterke smerter ved koloskopi. Innhenting av PROM i Tarmscreeningprogrammet er detaljert beskrevet i kapittel 16.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.9.1 Deltager-rapportert tilbakemelding | Andel koloskopier der deltagerne besvarer tilbakemeldingsskjema om opplevelsen av koloskopiundersøkelsen dagen etter koloskopi | ≥ 70% |
4.9.2 Deltager-rapportert smerte | Andel koloskopier der deltagerne rapporterer om sterk smerte ved koloskopi | < 10% |
4.9.3 Andel koloskopier hvor pasient fikk tilsendt spørreskjema om smerter og opplevelse (dag 1-skjema) | Ved forsinket innsendelse av koloskopirapport eller ved tekniske utfordringer kan det hende at skjema ikke blir sent til pasient | Monitoreres |
Ansvarlig | Skopør, Kreftregisteret, Helse Midt-Norge IKT |
|
Datakilde | PROM, koloskopirapport |
|
Kommentar | Utregning: 4.9.2 Pasientrapportert smerte 4.9.3 Andel koloskopier hvor pasient fikk tilsendt spørreskjema om smerter og opplevelse Monitoreres per senter og skopør samt per kjønn og aldersgrupper. |
|
Komplikasjoner
Komplikasjoner er betydelig underrapportert og mer enn halvparten inntrer først etter at pasienten har forlatt skopisenteret.17 Dette gjelder også alvorlige komplikasjoner.18 I en systematisk oversikt som US Preventive Services Taskforce utførte i 2016, var risikoen for alvorlige blødninger (major bleedings) 8 av 10 000 koloskopier og risikoen for perforasjoner 4 av 10 000 koloskopier.19 36% av perforasjoner og 96% av alvorlige blødninger var relatert til polyppektomi. Derfor vil risikoen for alvorlige komplikasjoner ved koloskopi være større hos deltagere med positiv iFOBT enn hvis koloskopi hadde vært den primære screeningmetoden. Umiddelbare komplikasjoner (som oppstår mens deltageren er på screeningsenteret) skal registreres i pasientjournalen og meldes til Kreftregisteret. Pasienttilbakemeldinger 30 dager etter koloskopi om mulige komplikasjoner innhentes (kapittel 16 -PROM). I tillegg monitoreres 30-dagers mortalitet ved sammenstilling med Folkeregisteret.
Kreftregisteret kan inneholde helseopplysninger om tidspunkt for død, i tråd med Kreftregisterforskriften §10-1. I tilfeller hvor død inntreffer innen 30 dager etter koloskopi, vil Kreftregisteret kunne tilgjengeliggjøre denne opplysningen til skopør til bruk for egen læring, og til helseforetakets ledelse til kvalitetssikringsformål (Helsepersonelloven §29c og 26).
Rapportering av komplikasjoner som oppstår før pasienten forlater sykehuset og pasientrapporterte komplikasjoner etter 30 dager vil til sammen ikke gi et tilstrekkelig bilde av forekomst av komplikasjoner til koloskopi i Tarmscreeningprogrammet. Det bør derfor i tillegg gjøres kvalitetssikringsprosjekter for å kvalitetssikre deltagerrapporterte komplikasjoner samt kvantifisere andelen av komplikasjoner som ikke fanges opp, for å kunne si noe om den reelle komplikasjonsraten i Tarmscreeningprogrammet.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.10.1 Deltagerrapportert tilbakemelding etter 30 dager | Andel deltagere som besvarer spørreskjema etter 30 dager om komplikasjoner. | ≥ 70% |
4.10.2 Deltagerrapporterte komplikasjoner | Andel koloskopier med komplikasjoner under og innen 30 dager etter koloskopi, rapportert av deltager | Monitoreres
|
4.10.3 Andel koloskopier hvor pasient fikk tilsendt spørreskjema om komplikasjoner (dag 30-skjema) | Ved forsinket innsendelse av koloskopirapport eller ved tekniske utfordringer kan det hende at skjema ikke blir sent til pasient | Monitoreres |
4.10.4 Skopørrapporterte komplikasjoner | Andel koloskopier med komplikasjoner registrert av skopør | Monitoreres |
4.10.5 Alvorlige komplikasjoner | Andel koloskopier med alvorlig komplikasjon (skopør- og/eller deltagerrapporterte) under eller inntil 30 dager etter koloskopi | Monitoreres |
4.10.6 30-dagers mortalitet | Andel koloskopier hvor deltageren har dødd i løpet av 30 dager etter koloskopi. | Monitoreres |
Ansvarlig | Skopør, helseforetak, Helse Midt-Norge IKT og Kreftregisteret |
|
Datakilde | PROM, koloskopirapport, Folkeregisteret |
|
Kommentar | Utregning: 4.10.2 Deltagerrapporterte komplikasjoner: 4.10.3 Andel koloskopier hvor pasient fikk tilsendt spørreskjema om komplikasjoner 4.10.4 Skopørrapporterte komplikasjoner 4.10.5 Alvorlige komplikasjoner 4.10.6 30-dagers mortalitet *med alvorlig komplikasjon menes komplikasjon under eller inntil 30 dager etter koloskopi som har resultert i innleggelse, re-skopi, blodoverføring, kirurgi eller død. Monitoreres per senter |
|
Polyppfri kolon (clean colon)
Polyppfri kolon angis av skopør dersom alle påviste lesjoner er fjernet (med mindre de er små og antatt hyperplastiske i rektum) og cøkum er nådd med BBPS 2 eller 3 per segment på minst én skopi.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.11.1 Polyppfri kolon | Andel deltagere hvor polyppfri kolon er oppnådd | Monitoreres |
4.11.2 Behov for flere koloskopier | Andel deltagere hvor det utføres mer enn én koloskopi | Monitoreres |
4.11.3 Andel uferdige koloskopiløp | Andel av deltagere med koloskopiundersøkelser uten polyppfri kolon, hvor det mangler rapport fra oppfølgende koloskopi innen 6 mnd. | Monitoreres |
Ansvar | Helseforetaket |
|
Datakilde | Koloskopirapport |
|
Kommentar | Utregning: 4.11.2 Andel deltagere hvor det utføres mer enn én koloskopi 4.11.3 Andel uferdige koloskopiløp Monitoreres per senter, kjønn og aldersgrupper. |
|
Skopør-identifikasjon
Det er variasjon i kvalitet på utførte koloskopier mellom skopører. Det er derfor behov for å måle kvalitetsindikatorer på skopørnivå. Dette gjelder blant annet for kvalitetsindikatorer som cøkum intubasjonsrate, adenom deteksjonsrate og smerte. Helseforetakene melder inn til Kreftregisteret hvilken skopør som har utført den enkelte undersøkelse. Helsepersonell har rett til å reservere seg mot permanent lagring i Kreftregisteret av denne opplysningen, se nærmere om dette i kapittel 13.
Prekvalifisering
Skopører bør også oppfylle gitte kvalitetskrav før de kan utføre koloskopi i Tarmscreeningprogrammet. Dette er nærmere beskrevet i kapittel 9. Det er helseforetaket (ved linjeleder) som har ansvaret for å sørge for at skopørene oppfyller de gjeldende kravene. Hvorvidt en skopør har oppfylt prekvalifiseringskravene meldes til Kreftregisteret fra leder. Kreftregisteret overvåker andelen av koloskopiene i screeningprogrammet som er utført av skopør som helseforetaket har meldt inn at oppfyller prekvalifiseringskravene.
Indikator | Beskrivelse | Mål |
4.12.1 Koloskopi utført av prekvalifisert skopør | Andel koloskopier utført av skopør som helseforetaket har meldt inn som prekvalifisert | 100% |
Ansvar | Helseforetaket |
|
Datakilde | Sentral IT-løsning for screeningprogrammet, koloskopirapport |
|
Kommentar | Utregning: Monitoreres per senter. |
|
Intervallcancer og post-koloskopi cancer
Tarmkreft oppdaget mellom en negativ iFOBT screening og den neste anbefalte screeningrunden (intervallcancer) eller innen tre år etter en koloskopi hvor det ikke ble funnet malignitet (post-koloskopi cancer) er viktige kvalitetsindikatorer for Tarmscreeningprogrammet. Forekomsten av intervallcancere varierer i studier, men de er ofte mer avanserte ved diagnosetidspunkt sammenliknet med screening-detektert kreft.24-28
Andelen intervallcancere kan ha sammenheng med egenskapene til svulsten (blødningstendens, lokalisasjon, morfologi osv.) eller testen (grenseverdi, screeningintervall osv.). Det er ikke definert en forventet eller akseptert andel deltakere med intervallcancer, men det er viktig å monitorere forekomsten og lete etter årsaker hvis andelen skulle øke eller variere mellom ulike helseforetak. Risikoen for post-koloskopi cancere kan øke som følge av inadekvat kvalitet på koloskopien. Dette kan omfatte faktorer som utilstrekkelig tarmtømming, manglende cøkumintubasjon og utilstrekkelig deteksjon og fjerning av polypper. I tillegg kan manglende eller inadekvat øke risikoen for post-koloskopi cancer. I en studie som så på forekomsten av post-koloskopi cancer i England fant man , enn utenfor screeningprogrammet.29,30
Indikator | Beskrivelse | Mål |
5.1 Intervallcancer | Tarmkreft diagnostisert etter en negativ iFOBT før neste screeninginvitasjon | Monitoreres |
5.2 Post-koloskopi cancer | Tarmkreft diagnostisert mellom 6-36 mnd etter en screeningkoloskopi hvor det ikke ble funnet tarmkreft (iht World Endoscopy Organisation)31 | Monitoreres
|
Ansvar | Kreftregisteret |
|
Datakilde | Kreftregisteret |
|
Kommentar | 5.1 Intervallcancere: Tilfeller av CRC diagnostisert etter en negativ iFOBT screening før neste screeninginvitasjon 5.2 Post-koloskopi cancere: Tilfeller av CRC diagnostisert mellom 6-36 mnd. etter en koloskopi uten CRC diagnose. Monitoreres per senter |
|
Monitorering av datakvalitet
For å gjøre det mulig å monitorere kvaliteten ved screeningvirksomheten, er det nødvendig å kunne stole på at de data som kommer inn til Kreftregisteret fra helseforetakene og fra andre eksterne parter er korrekte og komplette, og at det sendes inn data om alle screeningundersøkelser. Som eksempel monitoreres andel koloskopi- og patologirapporter som må korrigeres. Av personvernhensyn bør man også hindre at Tarmscreeningprogrammet mottar data som ikke er relatert til tarmscreening.
Screeningprogrammet vil også overvåke databasen til programmet for å avdekke eventuelle ikke-oppdagede feil i egen programvare.