Om Biobankregisteret
Artikkel
|Oppdatert
Biobankregisteret er et lovpålagt, offentlig register som inneholder informasjon om biobanker i Norge. Registeret er i perioden september 2018 til september 2020 gjennomgått og oppdatert.
Folkehelseinstituttet har ansvar for Biobankregisteret som viser alle innmeldte biobanker i Norge. Biobankregisteret inneholder opplysninger om diagnostikk- og behandlingsbiobanker, REK-godkjente generelle og prosjektspesifikke forskningsbiobanker, og forskningsbiobanker i befolkningsbaserte helseundersøkelser.
Data fra Biobankregisteret kan lastes ned i csv-format (kommaseparerte verdier). De kan også gjenbrukes i andre systemer ved hjelp av API.
Klikk på lenkene for å gå til:
Formål
Formålet med Biobankregisteret er å:
- føre en oversikt over eksisterende biobanker
- gi informasjon om innhold i biobankene
- gjøre det enklere å føre kontroll med at virksomheten drives forsvarlig og i samsvar med lovverket
- øke mulighetene til å utnytte innsamlet biologisk materiale til helsemessige formål
Lover og regler
1. juli 2009 trådte lov 2008-06-20 nr 44: Lov om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven) i kraft, og ansvaret for å godkjenne generelle og spesifikke forskningsbiobanker ble overført fra Helsedirektoratet til REK. Det betyr at de heretter bare skal vurderes av REK som skal melde alle godkjente forskningsbiobanker videre til Biobankregisteret.
Biobanker som inneholder materiale fra diagnostiske prøver og pasientbehandling skal fortsatt meldes direkte til Biobankregisteret, og reguleres av lov 2003-02-21 nr 12: Lov om behandlingsbiobanker (behandlingsbiobankloven).
Forskningsbiobanker i befolkningsbaserte helseundersøkelser som oppfyller gitte vilkår skal også meldes direkte til Biobankregisteret jfr. FOR-2018-04-27-645: Forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser § 2-3.
Oppdatering av Biobankregisteret
Biobankregisteret er i perioden fra september 2018 til september 2020 gjennomgått for å gi bedre oversikt over alle biologiske prøvesamlinger.
- Alle typer biobanker kan registreres og oppdateres
- Alle registreringsskjema og visninger er gjennomgått og oppdatert
- Nytt registreringsskjema for forskningsbiobanker hjemlet i forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser er opprettet
- Eldre forskningsbiobanker opprettet før helseforskningsloven trådte i kraft 1.7.2009 og som er bekreftet av institusjonene, er inkludert i Biobankregisteret
- Det er åpnet for at ansvarshavende kan legge til flere data i Biobankregisteret også om forskningsbiobankene
- Hjemmelsgrunnlaget for forskningsbiobanker med ny hjemmel i forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser endres i Biobankregisteret
Ansvarshavende må registrere og oppdatere biobankdata i Biobankregisteret
Institusjonene er ansvarlige for å registrere og oppdatere data på www.biobankregisteret.no for:
- Diagnostikk- og behandlingsbiobanker
- Forskningsbiobanker i befolkningsbaserte helseundersøkelser
- REK-godkjent forskningsbiobank som allerede er registrert i Biobankregisteret, men som har fått ny hjemmel i forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser.
- Merk at hjemmelsgrunnlaget endres i den eksisterende biobankoppføringen i stedet for å opprette en ny. Dette er viktig for å unngå dobbeltregistreringer.
- Nye forskningsbiobanker hjemlet i forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser registreres i registreringsskjemaet «Ny biobank i befolkningsbasert helseundersøkelse»
- Endringssøknader for REK-godkjente forskningsbiobanker meldes til REK i REK-portalen.
Ansvarshavende oppfordres til å
- gå gjennom sine samlinger og oppdatere data og biobankstatus jevnlig, og i tråd med institusjonens interne rutiner
- registrere status for innsamling og oppbevaring av biologisk materiale for REK-godkjente forskningsbiobanker, dvs. å bekrefte om innsamling av biologisk materiale er startet
Ved å bekrefte biobankstatus bidrar ansvarshavende til at Biobankregisteret også viser hvilke prosjektspesifikke forskningsbiobanker som er aktive – ikke bare hvilke prosjekter som er REK-godkjente. Det kan bidra til bedre intern oversikt ved institusjonen, men også ha verdi for eksterne interessenter.
REK skal melde data for REK-godkjente forskningsbiobanker.
REK er ansvarlig for å melde alle forskningsbiobanker med hjemmel i helseforskningsloven til Biobankregisteret
For å kunne ivareta den lovpålagte registeroppgaven også for REK-godkjente forskningsbiobanker, er FHI avhengig av å motta oppdatert, strukturert informasjon knyttet til den enkelte forskningsbiobank. FHI kan ikke svare for om dataene er oppdaterte og korrekte.
Ta kontakt med REK hvis dere oppdager feil i data for generelle eller prosjektspesifikke forskningsbiobanker, eller endringsmeld avvik i REK-portalen.
Forskningsbiobanker som skal videreføres etter reglene i forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser, trenger ikke lenger forhåndsgodkjenning av REK, og oppdateres av ansvarshavende på Biobankregisteret nettside.
