Hopp til innhold
Lukk

Få varsel ved oppdateringer av «Ny koronavaksine til godkjenning»

Hvor ofte ønsker du å motta varsler fra fhi.no? (Gjelder alle dine varsler)
Ønsker du også varsler om:

E-postadressen du registrerer her vil kun bli brukt til å sende ut nyhetsvarsler du har bedt om. Du kan når som helst avslutte dine varsler og slette din e-post adresse ved å følge lenken i varslene du mottar.
Les mer om personvern på fhi.no

Du har meldt deg på nyhetsvarsel for:

  • Ny koronavaksine til godkjenning

Oops, noe gikk galt...

... ta kontakt med nettredaksjon@fhi.no.

... last inn siden på nytt og prøv igjen.

Nyhet

Ny koronavaksine til godkjenning

Publisert

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har i dag startet en fortløpende vurdering av data om CureVac-vaksinen, såkalt «rolling review». Norge har avtale om omtrent to millioner doser av vaksinen i 2021 når den er godkjent, melder Folkehelseinstituttet.

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har i dag startet en fortløpende vurdering av data om CureVac-vaksinen, såkalt «rolling review». Norge har avtale om omtrent to millioner doser av vaksinen i 2021 når den er godkjent, melder Folkehelseinstituttet.


CureVac er en mRNA-vaksine som inneholder koden for spike-proteinet, tilsvarende vaksinene fra Moderna og BioNTech og Pfizer.

Holdbar i kjøleskap i tre måneder

– Vi håper på en rask avklaring for godkjenning av CureVac-vaksinen for å sikre Norge tilgang til enda flere vaksinedoser, sier Geir Bukholm, smitteverndirektør ved FHI.

Han sier at vaksinen er lettere å distribuere og lagre enn de andre mRNA-vaksinene, fordi den er holdbar i kjøleskap i tre måneder og i romtemperatur i 24 timer.

God immunrespons i kliniske studier

Vaksinen har vist god immunrespons kliniske studier (fase 1) blant 18–60-åringer, på nivå med det som er sett blant personer som har hatt covid-19. Vaksinen ga kortvarige bivirkninger av stort sett mild/moderat grad, som observert for de to andre godkjente mRNA-vaksinene. CureVac gis i to doser med fire ukers intervall.

Studiene som gjøres av vaksinen er nå i det som kalles fase 2 og 3, ble startet i desember 2020 i Europa og Latin-Amerika. I studiene planlegges det å inkludere 35.000 personer i alderen 18–60 år og en del personer over 60 år.

– Det er disse studiene som følges i en «rolling review», og som vil ligge til grunn for en godkjenningen for bruk i Norge, avslutter Bukholm.